Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозирование инсулина у больных сахарным диабетом с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) или гемодиализом (DOSE-HD)

16 июня 2023 г. обновлено: Pete Antonopoulos, Cook County Health

Стратегии дозирования у пациентов с диабетом с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) или гемодиализом (исследование DOSE-HD)

Целью данного исследования является оценка того, приводит ли текущая рекомендация по снижению дозы инсулина на 50% для пациентов с диабетом с клиренсом креатинина (КК) ≤15 мл/мин или находящихся на гемодиализе к увеличению числа эпизодов гипогликемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

496

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - John H Stroger Hospital of Cook County

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов, госпитализированных более или равно трем дням, страдающих диабетом с ХБП 3-5 или находящихся на диализе при инсулинотерапии

Описание

Критерии включения:

Стационарные мужчины и женщины 18 лет и старше с диагнозом «сахарный диабет 2 типа» (СД2) с CrCl ≥60, 16-59 или ≤15 мл/мин.

Критерий исключения:

Пациенты моложе 18 лет, беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Терминальная стадия почечной недостаточности СКФ 15 мл/мин или менее или на диализе
Хроническая болезнь почек 4 стадия СКФ 15-30 мл/мин
Хроническая болезнь почек Стадия -3 СКФ 30-60 мл/мин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Гипогликемия Временное ограничение: Последние 5 лет	Последние 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cook County Health

Следователи

Главный следователь: Pete Antonopoulos, PharmD, Cook County Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества