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Dosagem de insulina em pacientes diabéticos com doença renal terminal (DRCT) ou hemodiálise (DOSE-HD)

16 de junho de 2023 atualizado por: Pete Antonopoulos, Cook County Health

Estratégias de dosagem em pacientes diabéticos com doença renal terminal (ESRD) ou hemodiálise (estudo DOSE-HD)

O objetivo deste estudo é avaliar se a recomendação atual de redução de 50% da dose de insulina para pacientes diabéticos com depuração de creatinina (CrCl) ≤ 15 mL/min ou em hemodiálise resulta em aumento do número de episódios de hipoglicemia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

496

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - John H Stroger Hospital of Cook County

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Em paciente hospitalizado maior ou igual a três dias, diabético com DRC 3-5 ou em diálise em insulinoterapia

Descrição

Critério de inclusão:

Homens e mulheres internados com 18 anos de idade ou mais com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) com CrCl ≥60, 16-59 ou ≤15 mililitros/minuto.

Critério de exclusão:

Pacientes com menos de 18 anos de idade, pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença renal em estágio final GFR 15 ml/min ou menos ou em diálise
Doença Renal Crônica Estágio 4 TFG 15-30 ml/min
Doença Renal Crônica Estágio -3 TFG 30-60 ml/min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Hipoglicemia Prazo: Últimos 5 anos	Últimos 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cook County Health

Investigadores

Investigador principal: Pete Antonopoulos, PharmD, Cook County Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ