Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insulindosering hos diabetespatienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) eller hemodialys (DOSE-HD)

16 juni 2023 uppdaterad av: Pete Antonopoulos, Cook County Health

Doseringsstrategier hos diabetespatienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) eller hemodialys (DOSE-HD-studie)

Syftet med denna studie är att bedöma om den nuvarande rekommendationen om 50 % dosreduktion av insulin för diabetespatienter med kreatininclearance (CrCl) ≤15 mL/min eller på hemodialys resulterar i ett ökat antal hypoglykemiska episoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

496

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - John H Stroger Hospital of Cook County

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hos patienter inlagda på sjukhus mer än eller lika med tre dagar, diabetiker med CKD 3-5 eller dialys på insulinbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Slutenvårdande män och kvinnor 18 år och äldre med diagnosen typ 2 diabetes mellitus (T2DM) med CrCl ≥60, 16-59 eller ≤15 milliliter/minut.

Exklusions kriterier:

Patienter under 18 år, gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Njursjukdom i slutskedet GFR 15 ml/min eller mindre eller vid dialys
Kronisk njursjukdom steg 4 GFR 15-30 ml/min
Kronisk njursjukdom Stadium -3 GFR 30-60 ml/min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Hypoglykemi Tidsram: Senaste 5 åren	Senaste 5 åren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cook County Health

Utredare

Huvudutredare: Pete Antonopoulos, PharmD, Cook County Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna