Dosificación de insulina en pacientes diabéticos con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) o hemodiálisis (DOSE-HD)
16 de junio de 2023 actualizado por: Pete Antonopoulos, Cook County Health
Estrategias de dosificación en pacientes diabéticos con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) o hemodiálisis (estudio DOSE-HD)
El propósito de este estudio es evaluar si la recomendación actual de una reducción de la dosis de insulina del 50% para pacientes diabéticos con un aclaramiento de creatinina (CrCl) ≤15 ml/min o en hemodiálisis resulta en un aumento del número de episodios de hipoglucemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
496
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H Stroger Hospital of Cook County
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En paciente hospitalizado mayor o igual a tres días, diabético con ERC 3-5 o en diálisis en insulinoterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres hospitalizados mayores de 18 años con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con CrCl ≥60, 16-59 o ≤15 mililitros/minuto.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Enfermedad renal en etapa terminal
GFR 15 ml/min o menos o en diálisis
|
|
Enfermedad Renal Crónica Etapa 4
FG 15-30 ml/min
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Enfermedad Renal Crónica Etapa -3
FG 30-60 ml/min
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hipoglucemia
Periodo de tiempo: Últimos 5 años
|
Últimos 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pete Antonopoulos, PharmD, Cook County Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia renal
- Hipoglucemia
Otros números de identificación del estudio
- 13-188
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .