Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Insulinedosering bij diabetespatiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) of hemodialyse (DOSE-HD)

16 juni 2023 bijgewerkt door: Pete Antonopoulos, Cook County Health

Doseringsstrategieën bij diabetespatiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) of hemodialyse (DOSE-HD-onderzoek)

Het doel van deze studie is om te beoordelen of de huidige aanbeveling voor een 50% dosisverlaging van insuline voor diabetespatiënten met een creatinineklaring (CrCl) ≤15 ml/min of hemodialyse resulteert in een verhoogd aantal hypoglykemie-episodes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

496

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - John H Stroger Hospital of Cook County

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bij een patiënt die langer dan of gelijk aan drie dagen in het ziekenhuis is opgenomen, diabetespatiënt met CKD 3-5 of dialyse ondergaat met insulinetherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Intramurale mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder met de diagnose diabetes mellitus type 2 (T2DM) met CrCl ≥60, 16-59 of ≤15 milliliter/minuut.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar, zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Eindstadium nierziekte GFR 15 ml/min of minder of bij dialyse
Chronische nierziekte stadium 4 GFR 15-30 ml/min
Chronische nierziekte stadium -3 GFR 30-60 ml/min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Hypoglykemie Tijdsspanne: Laatste 5 jaar	Laatste 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cook County Health

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Pete Antonopoulos, PharmD, Cook County Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria