Dávkování inzulínu u diabetiků s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) nebo hemodialýzou (DOSE-HD)
16. června 2023 aktualizováno: Pete Antonopoulos, Cook County Health
Strategie dávkování u diabetiků s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) nebo hemodialýzou (studie DOSE-HD)
Účelem této studie je posoudit, zda současné doporučení pro 50% snížení dávky inzulinu u diabetických pacientů s clearance kreatininu (CrCl) ≤ 15 ml/min nebo na hemodialýze vede ke zvýšenému počtu hypoglykemických epizod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
496
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- John H Stroger Hospital of Cook County
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U pacienta hospitalizovaného déle než tři dny nebo rovného, diabetika s CKD 3-5 nebo dialyzovaného na inzulínové terapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní muži a ženy ve věku 18 let a starší s diagnózou diabetes mellitus 2. typu (T2DM) s CrCl ≥60, 16-59 nebo ≤15 mililitrů/min.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let, těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Konečné stadium onemocnění ledvin
GFR 15 ml/min nebo méně nebo na dialýze
|
|
Chronické onemocnění ledvin Fáze 4
GFR 15-30 ml/min
|
|
Stádium chronického onemocnění ledvin -3
GFR 30-60 ml/min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hypoglykémie
Časové okno: Posledních 5 let
|
Posledních 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pete Antonopoulos, PharmD, Cook County Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
17. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience, chronická
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Selhání ledvin, chronické
- Renální insuficience
- Hypoglykémie
Další identifikační čísla studie
- 13-188
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .