식도위접합암 환자에서 신보강 화학요법 전후 복막세척세포검사의 의의

1. 배경:

   위식도접합암의 유병률은 덴마크에서 연간 400명 이상의 환자로 증가하고 있습니다. 5년 전체 생존율은 환자의 2/3에서 10% 미만으로 절제가 불가능한 것으로 간주됩니다. 외과적 개입과 신보강 화학요법으로 치료되는 1/3의 경우에도 전체 생존율은 약 30%입니다.

   현재 덴마크에서 의도된 치료 치료는 오전 식도 절제술로 구성됩니다. 복부와 흉부에서 확장된 림프절 절제술을 받은 Ivor Lewis. 또한 수술 전후 화학 요법은 6 시리즈 신 보조 화학 요법으로 구성됩니다.

   절제 불가능한 환자는 완화 화학 요법을 받으며 절제는 하지 않습니다.

   복막 세척 세포학은 위암에서 권장되는 사전 진단 양식입니다. 이 방법은 육안적 암종증이 없는 경우에도 복강 내 자유 복막암 세포를 검출하는 데 사용됩니다.

   암종증은 위암 환자의 19%에서 종종 복막에서 발견될 수 있습니다. 양성 복막 세포진(C1)은 전이가 없는 위암 환자(C1M0)의 최대 7%에서 확인할 수 있습니다. 많은 연구에서 C1 질병이 M1 환자(즉, 원격 전이 환자).

   American Joint Committee on cancer는 M1 질환이 확인되지 않은 경우에도 C1 환자는 비수술적 치료를 받아야 한다고 권장합니다.

   위의 내용을 바탕으로 PWC는 재발 위험이 더 큰 환자를 식별하는 데 사용할 수 있으므로 의도된 치유 치료 대상자가 아닙니다.

   그러나 C1M0 환자가 C1M1 환자보다 생존율이 더 좋은 것은 사실입니다. 현재 C1M0 환자의 특정 치료를 뒷받침하는 레벨 1 증거는 없으며, 이 환자 그룹에 가장 포괄적인 방식으로 접근하기 위해 추가 연구가 필요한 이유입니다. 따라서 의견 차이로 인해 본 연구의 초점 그룹은 C1M0 환자입니다. 또한, 대부분의 증거는 위암에 근거하고 있으며, 왜 GEJ-암 환자가 그룹인지 조사할 것입니다.

   C1M0 환자의 치료에 관한 다른 연구자의 결과:

   Lee et al. 위 절제술을 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 평균 생존 기간은 21개월과 4개월이었습니다. Lorentzenet al. 병기 복강경 검사에서 C1을 갖고 수술 전 화학 요법 후 지속적인 C1 질환으로 전환된 위절제술 환자에서 평균 5년 생존율이 71.4% 및 25%임을 발견했습니다.

   C1M0 환자에 대한 또 다른 흥미로운 치료 양식은 일본 연구 그룹에서 검사한 광범위한 복강내 세척(EIPL)입니다. 88명의 C1M0 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다. 1. 위절제술만, 2. 위절제술 + 복강내 화학요법(IPC) 및 3. 위절제술 + IPC + EIPL. 그룹 2와 비교하여 그룹 3은 43.8% 대 4.6%로 유의하게 더 나은 5년 전체 생존율을 보였습니다(p

   C1M0 환자에 대한 구체적인 지침을 수립하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

2. 목적:

   복막세척세포검사(PWC)는 Rigshospitalet에서 이전 다학제적 회의에서 절제 가능한 것으로 간주되는 위암 및 GEJ 암 환자를 위한 표준 진단 전 양식으로 수행됩니다. 지난 20년 동안 대부분의 연구는 특히 GEJ-암이 아닌 위암에 초점을 맞추었습니다.

   본 연구는 복막세척세포검사의 유용성을 판단하여 GEJ-암에 대한 자체 기준을 검증하고자 한다. 또한 전체 생존과 상관 관계가 있는 유리 복막 종양 세포에 대한 선행 화학 요법의 효과를 결정할 것입니다.

   자세한 설명은 결과 측정을 참조하십시오. 이 연구는 우리 자신의 표준을 검증하기 위한 것입니다.

3. 행동 양식

   현재 알고리즘에는 두 가지 다른 시점에서 수행되는 복막 세척이 포함됩니다.

   A. 단일 포트 기법을 사용한 병기별 복강경 검사

   o 기복막 및 복부 감시가 확립된 후 피그테일 카테터 ch를 사용하여 쇄골 중간선에 간장 아래에 구멍을 뚫습니다. 10.

   • 멸균 37°C NaCl 500ml를 카테터를 통해 주입하고 수술대를 다른 위치에 배치하여 수동으로 복부 전체에 분산시킵니다.
   • 최소 200ml의 액체가 카테터를 통해 간 아래로 흡인됩니다.
   • 100ml는 숙련된 병리학자가 악성 암세포에 대해 분석합니다.

   B. 처음에는 수술 전(흉부 식도 절제술): 개복 수술 또는 로봇 보조 o 로봇 보조: 위와 동일한 기술 o 개복 수술: • 복부 절개 및 탐색 후 멸균 NaCl 500ml °C를 복강에 수동으로 분산시킵니다.

   • 복막 세척액은 간 아래로 흡인됩니다.
   • 위에서 설명한 추가 알고리즘
4. 환자 모집:

생검으로 GEJ-암이 확인된 90명의 연속 환자가 포함될 것입니다. PWC는 이미 Rigshospitalet의 이 환자 그룹에 대한 표준 가이드라인이므로 환자를 직접 포함하지 않을 것입니다.

5. 연구 설계: 전향적 타당성 조사. The Danish Esophagus-,GEJ- and Gastric Cancer Association (DECV)에 따르면 의도적 치유 요법의 후보로 간주되는 환자가 포함됩니다. 또한 환자는 외과 위장병학, 흉부외과, 종양학, 병리학, 방사선학 및 임상 핵의학 전문 분야를 포함한 다학제 전문가 패널의 평가를 받아야 합니다.

6. 데이터: 환자 데이터는 OPUS, LABKA, PatologiWEB 및 ORBIT를 포함한 Rigshospitalet의 내부 시스템에서 가져옵니다.

다음 수술 전 데이터를 얻을 수 있습니다.

- 나이, 성별, 초기 증상, 종양 병기(TNM 버전 7) 및 조직학적 특성, 질병 기억 상실, 화학 요법 치료, 약물 기억 상실, 동반 질환, 수술 후 합병증, 사망률, NaCl 주입량, 시술 시간, 흡인량과 같은 PWC 관련 세부 사항 체액 및 세포학 소견.

7. 승인: 덴마크 데이터 보호국에서 데이터 재처리 승인을 승인합니다.

이 연구가 자체 표준 지침의 검증이기 때문에 덴마크 윤리 위원회의 승인은 적용되지 않았습니다.

8. 재정:

다음 기여자들이 연구 자금을 지원했습니다.

덴마크 암 학회 연구 센터, Mogens Andreasen Fonden, Familien Erichsens 가족 및 Rigshospitalet.

모든 비용이 충당되었습니다.

9. 결과 부정적인 결과와 긍정적인 결과 모두 국내 및/또는 국제 저널에 게재됩니다.

10. 실용성 Rigshospitalet의 외과 소화기과에서 관련 환자와 의료 전문 지식을 찾을 수 있습니다. 위암 환자를 다루기 위해 매년 120개의 병기별 복강경 검사가 시행되고 있습니다. 연구에 관련된 사람과 부서는 연구에 시간과 자원을 할당하는 데 동의했습니다. 또한 우리 부서에는 GEJ-암과 관련된 프로젝트의 개발, 최적화 및 지원을 제공할 풀타임으로 우리 기관과 제휴한 기술자가 있습니다.