이완불능증에 대한 공압 확장 또는 외과적 근절개술
2016년 4월 4일 업데이트: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
이완불능증 치료를 위한 공기확장술과 근절개술을 비교하기 위한 무작위 연구 - 장기 추적
새로 진단된 이완불능증 환자는 공압 확장술 또는 외과적 근절개술 치료를 받았습니다.
최소 후속 조치 5년.
연구 개요
상세 설명
새로 진단된 이완불능증 환자는 공압 확장술 또는 외과적 근절개술 치료를 받았습니다. 최소 후속 조치 5년.
후속 조치 동안 검증된 설문지를 사용하여 정기적으로 환자를 인터뷰했습니다. 치료 실패의 점수 누적 발생률뿐만 아니라 증상 조절 수준도 평가되었습니다.
건강 관련 삶의 질(HRQL)은 정기적으로 검사되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴, 41132
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 이완불능증
- 18-80세
- 동의
제외 기준:
- 이완불능증에 대한 이전 치료.
- 4기 이완불능증.
- 참여 의사 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 공압 팽창
반복적인 공기확장술을 초기 치료로 시행하고 연하곤란 재발시 반복적인 확장술을 시행한다.
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활성 비교기: 외과 근절개술
복강경 근절개술 및 후속 조치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 실패
기간: 개입 후 최소 5년
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치료 실패는 다양한 임상 관련 결과를 포함하는 복합 변수로 정의됩니다.
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개입 후 최소 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삼킴곤란 점수
기간: 개입 후 최소 5년
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표준화되고 검증된 채점 시스템에 따른 삼킴곤란 점수.
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개입 후 최소 5년
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건강 관련 삶의 질
기간: 개입 후 최소 5년.
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보편적으로 채택되고 검증된 도구가 사용됩니다.
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개입 후 최소 5년.
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직접 의료비.
기간: 개입 후 최소 5년.
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각 국가의 평균 병원 요금.
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개입 후 최소 5년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lars Lundell, Professor, Karolinska University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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공압 팽창에 대한 임상 시험
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, China알려지지 않은
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