Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pneumaattinen laajennus tai kirurginen myotomia akalasiaan

maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Lars Lundell, Karolinska University Hospital

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan pneumaattista laajentumista kirurgiseen myotomiaan akalasian hoidossa - Pitkäaikainen seuranta

Potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu akalasia, on hoidettu joko pneumaattisella dilataatiolla tai kirurgisella myotomialla. Minimi seuranta viisi vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu akalasia, on hoidettu joko pneumaattisella dilataatiolla tai kirurgisella myotomialla. Minimi seuranta viisi vuotta.

Seurannan aikana potilaita on haastateltu säännöllisin väliajoin validoitujen kyselylomakkeiden avulla. On arvioitu oireiden hallinnan tasoa sekä hoidon epäonnistumisten kumulatiivista pisteytystä.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) on tarkastettu säännöllisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, 41132
        • Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu akalasia
  • Ikä 18-80 vuotta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito akalasiaan.
  • IV vaiheen akalasia.
  • Haluttomuus osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pneumaattinen laajennus
Toistuva pneumaattinen laajennus aloitushoitona, jota seuraa toistuva laajennus dysfagian uusiutumisen yhteydessä.
Menettely: Pneumaattinen laajennus
Active Comparator: Kirurginen myotomia
Laparoskooppinen myotomia ja sen jälkeinen seuranta.
Menettely: Laparoskooppinen myotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon epäonnistumiset
Aikaikkuna: Vähintään viisi vuotta toimenpiteen jälkeen
Hoidon epäonnistuminen määritellään yhdistelmämuuttujaksi, joka sisältää useita erilaisia ​​kliinisesti merkittäviä tuloksia.
Vähintään viisi vuotta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysfagian pisteytys
Aikaikkuna: Vähintään viisi vuotta toimenpiteen jälkeen
Dysfagian pisteytys standardoidun, validoidun pisteytysjärjestelmän mukaan.
Vähintään viisi vuotta toimenpiteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Vähintään viisi vuotta toimenpiteen jälkeen.
Käytetään yleisesti hyväksyttyjä ja validoituja välineitä.
Vähintään viisi vuotta toimenpiteen jälkeen.
Suorat hoitokulut.
Aikaikkuna: Vähintään viisi vuotta toimenpiteen jälkeen.
Keskimääräisen sairaalan maksut kussakin maassa.
Vähintään viisi vuotta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Yhteistyökumppanit

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lars Lundell, Professor, Karolinska University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S500-00

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumaattinen laajennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa