흡연, 스트레스 및 알로프레그나놀론 반응
생리주기별 여성에서 흡연이 스트레스 유발 알로프레그나놀론 반응에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
흡연은 예방 가능한 이환율과 사망률의 주요 원인으로 지속되고 있습니다. 따라서 금연 행동을 극대화하는 방법을 찾는 것이 중요합니다. 여성은 남성보다 금연을 달성하기가 더 어렵습니다. 흡연 재발의 위험은 월경기에 따라 달라지는 것으로 보여 난포기가 황체기에 비해 더 큰 위험과 연관됩니다. 여성은 또한 남성보다 스트레스가 많은 자극에 대한 반응으로 담배를 피울 가능성이 더 높습니다. 알로프레그나놀론(ALLO)은 주로 성 호르몬 프로게스테론에서 대사되는 스트레스 감소 신경 활성 스테로이드이므로 여성의 월경 단계에 따라 다릅니다. 최근 전임상 문헌에 따르면 ALLO는 약물 남용 행동을 예방할 수 있습니다. 불행히도 ALLO는 여성을 포함하는 임상 샘플에서 대부분 미개척 상태로 남아 있습니다.
이 연구에서 우리는 월경 단계에 따라 여성의 스트레스 유발 ALLO 반응에 대한 흡연의 영향을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 이 목표를 달성하기 위해 통제된 교차 연구에 참여하기 위해 흡연(n=30) 및 비흡연(n=30)인 폐경 전 여성 샘플을 모집할 것입니다. 모든 참가자는 여포(F; 낮은 ALLO) 및 황체(L; 높은 ALLO) 월경 단계에서 발생하도록 시간이 지정된 두 개의 4시간 실험실 세션을 완료합니다. 각 실험실 세션에는 혈액 샘플(ALLO 측정용), 기분 및 인지된 스트레스에 대한 자가 보고를 포함하는 일련의 평가와 함께 급성 스트레스 요인이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Tobacco Research Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18~40세 여성
- 안정적인 신체/정신 건강,
- 규칙적인 월경 주기에 대한 자가 보고,
- 현재 또는 전혀 흡연하지 않는 흡연에 대한 자가 보고,
- 영어 유창성,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 불법 약물, 기타 담배 제품, 니코틴 또는 금연 약물의 현재 사용에 대한 자가 보고,
- 현재 또는 최근의 임신 또는 모유 수유,
- 외인성 호르몬(피임약 포함)의 현재 또는 최근 사용,
- 향정신성 약물의 현재 또는 최근 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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F Phase Lab 세션
잠재적 참가자는 자격을 평가하기 위해 전화로 인터뷰를 완료한 후 병원 사무실을 방문합니다.
자격 기준을 충족하는 사람은 두 번의 4시간 랩 세션에 초대됩니다.
실험실 세션은 월경의 F(F 단계 실험실 세션) 및 L 단계(L 단계 실험실 세션)에서 발생합니다.
이 팔에서는 F 단계 랩 세션이 첫 번째가 됩니다.
L 단계 랩 세션이 이어집니다.
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F기 세션은 월경 시작 후 3~7일에 진행됩니다.
여기에는 채혈, 급성 스트레스 요인 및 설문지 작성이 포함됩니다.
L기 세션은 다음 월경이 시작되기 6~10일 전에 진행됩니다.
여기에는 채혈, 급성 스트레스 요인 및 설문지 작성이 포함됩니다.
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L 단계 랩 세션
잠재적 참가자는 자격을 평가하기 위해 전화로 인터뷰를 완료한 후 병원 사무실을 방문합니다.
자격 기준을 충족하는 사람은 두 번의 4시간 랩 세션에 초대됩니다.
실험실 세션은 월경의 F(F 단계 실험실 세션) 및 L 단계(L 단계 실험실 세션)에서 발생합니다.
이 팔에서는 L 단계 랩 세션이 먼저 진행됩니다.
F 단계 랩 세션이 이어집니다.
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F기 세션은 월경 시작 후 3~7일에 진행됩니다.
여기에는 채혈, 급성 스트레스 요인 및 설문지 작성이 포함됩니다.
L기 세션은 다음 월경이 시작되기 6~10일 전에 진행됩니다.
여기에는 채혈, 급성 스트레스 요인 및 설문지 작성이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알로프레그나놀론 수치의 변화
기간: 6주
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급성 스트레스 요인 전달 후 ALLO의 변화를 분석합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 변화
기간: 6주
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ALLO 수준과 기분을 분석하여 둘 사이에 연관성이 있는지 확인합니다.
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6주
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스트레스 수준의 변화
기간: 6주
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ALLO 수치와 인지된 스트레스 수치를 분석하여 연관성이 있는지, ALLO 수치가 변함에 따라 스트레스도 달라지는지 확인할 것입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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