Курение, стресс и реакция на аллопрегнанолон
Влияние курения на стресс-индуцированную реакцию на аллопрегнанолон у женщин в зависимости от менструальной фазы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Курение сигарет остается ведущей причиной предотвратимой заболеваемости и смертности. Таким образом, поиск способов максимизировать отказ от курения имеет решающее значение. Женщинам труднее добиться воздержания от курения, чем мужчинам. Риск рецидива курения, по-видимому, зависит от менструальной фазы, так что фолликулярная фаза связана с более высоким риском по сравнению с лютеиновой фазой. Женщины также чаще курят в ответ на стрессовые раздражители, чем мужчины. Аллопрегнанолон (АЛЛО) представляет собой антистрессовый нейроактивный стероид, который главным образом метаболизируется из полового гормона прогестерона и, следовательно, зависит от менструальной фазы у женщин. Недавняя доклиническая литература показала, что ALLO может защитить от поведения, связанного со злоупотреблением наркотиками. К сожалению, ALLO остается в значительной степени неизученным в клинических образцах, содержащих женщин.
В этом исследовании мы стремимся охарактеризовать влияние курения на вызванный стрессом ответ ALLO у женщин в зависимости от менструальной фазы. Для достижения этой цели мы наберем выборку женщин в пременопаузе, которые курят (n = 30) и не курят (n = 30), для участия в контролируемом перекрестном исследовании. Все участники выполнят два четырехчасовых лабораторных занятия, приуроченных к фолликулярной (F; низкий уровень ALLO) и лютеиновой (L; высокий уровень ALLO) менструальным фазам. Каждое лабораторное занятие будет включать в себя острую стрессовую ситуацию, а также серию оценок, включая образцы крови (для измерения ALLO) и самоотчет о настроении и воспринимаемом стрессе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota Tobacco Research Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Девушка в возрасте от 18 до 40 лет
- Стабильное физическое/психическое здоровье,
- Самоотчет о регулярных менструальных циклах,
- Самоотчет о курении либо в настоящее время, либо о том, что никогда не курил,
- свободное владение английским языком,
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Самоотчет о текущем употреблении запрещенных наркотиков, других табачных изделий, никотина или лекарств для прекращения курения,
- Текущая или недавняя беременность или кормление грудью,
- Текущее или недавнее использование экзогенных гормонов (включая противозачаточные таблетки),
- Текущее или недавнее употребление психотропных препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сессия F Phase Lab
Потенциальные участники пройдут собеседование по телефону, после чего посетят офис клиники, чтобы оценить соответствие требованиям.
Те, кто соответствует критериям приемлемости, будут приглашены на два четырехчасовых лабораторных занятия.
Лабораторные сеансы будут проводиться в фазах F (лабораторный сеанс фазы F) и L (лабораторный сеанс фазы L) менструаций.
В этой группе лабораторная сессия фазы F будет первой.
Затем следует лабораторная сессия фазы L.
|
Сеансы фазы F будут проходить через три-семь дней после начала менструации.
Он будет включать забор крови, воздействие острого стрессора и заполнение анкет.
Сеансы фазы L будут происходить за шесть-десять дней до начала следующей ожидаемой менструации.
Он будет включать забор крови, воздействие острого стрессора и заполнение анкет.
|
|
Лабораторная сессия L фазы
Потенциальные участники пройдут собеседование по телефону, после чего посетят офис клиники, чтобы оценить соответствие требованиям.
Те, кто соответствует критериям приемлемости, будут приглашены на два четырехчасовых лабораторных занятия.
Лабораторные сеансы будут проводиться в фазах F (лабораторный сеанс фазы F) и L (лабораторный сеанс фазы L) менструаций.
В этой группе лабораторная сессия фазы L будет первой.
Затем следует лабораторная сессия фазы F.
|
Сеансы фазы F будут проходить через три-семь дней после начала менструации.
Он будет включать забор крови, воздействие острого стрессора и заполнение анкет.
Сеансы фазы L будут происходить за шесть-десять дней до начала следующей ожидаемой менструации.
Он будет включать забор крови, воздействие острого стрессора и заполнение анкет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня аллопрегнанолона
Временное ограничение: 6 недель
|
Будет проанализировано изменение ALLO после доставки острого стрессора.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение настроения
Временное ограничение: 6 недель
|
Мы проанализируем уровни ALLO и настроение, чтобы увидеть, есть ли связь между ними.
|
6 недель
|
|
Изменение уровня стресса
Временное ограничение: 6 недель
|
Мы проанализируем уровни ALLO и воспринимаемый уровень стресса, чтобы увидеть, существует ли связь и изменяется ли стресс по мере изменения уровней ALLO.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013NTLS120
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лабораторная работа фазы F
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ПрекращеноЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты