Tabaquismo, estrés y respuesta a la alopregnanolona
Efecto del tabaquismo sobre la respuesta de alopregnanolona inducida por estrés en mujeres según la fase menstrual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tabaquismo persiste como la principal causa de morbilidad y mortalidad prevenible. Por lo tanto, encontrar formas de maximizar el comportamiento de dejar de fumar es fundamental. Las mujeres tienen más dificultades para lograr la abstinencia de fumar que los hombres. El riesgo de recaída en el tabaquismo parece variar según la fase menstrual, de modo que la fase folicular se asocia con un mayor riesgo en comparación con la fase lútea. Las mujeres también son más propensas a fumar en respuesta a estímulos estresantes que los hombres. La alopregnanolona (ALLO) es un esteroide neuroactivo reductor del estrés que se metaboliza principalmente a partir de la hormona sexual progesterona y, por lo tanto, varía según la fase menstrual en las mujeres. La literatura preclínica reciente ha indicado que ALLO puede proteger contra los comportamientos de abuso de drogas. Desafortunadamente, ALLO sigue sin explorarse en gran medida en muestras clínicas que contienen mujeres.
En este estudio, nuestro objetivo es caracterizar el efecto del tabaquismo sobre la respuesta ALLO inducida por el estrés en mujeres por fase menstrual. Para lograr este objetivo, reclutaremos una muestra de mujeres premenopáusicas que fuman (n=30) y no fuman (n=30) para participar en un estudio cruzado controlado. Todas las participantes completarán dos sesiones de laboratorio de cuatro horas programadas para que ocurran en las fases menstruales folicular (F; ALLO baja) y lútea (L; ALLO alta). Cada sesión de laboratorio contendrá un factor estresante agudo junto con una serie cronometrada de evaluaciones que incluyen muestras de sangre (para la medición de ALLO) y un autoinforme del estado de ánimo y el estrés percibido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Tobacco Research Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer entre las edades de 18-40 años
- Salud física/mental estable,
- Autoinforme de ciclos menstruales regulares,
- Autoinforme de fumar ya sea actualmente o nunca fumar,
- Fluidez en inglés,
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Autoinforme del uso actual de drogas ilícitas, otros productos de tabaco, nicotina o medicamentos para dejar de fumar,
- Embarazo o lactancia actual o reciente,
- Uso actual o reciente de hormonas exógenas (incluidas las píldoras anticonceptivas),
- Uso actual o reciente de medicamentos psicotrópicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sesión de laboratorio de fase F
Los posibles participantes completarán una entrevista por teléfono, seguida de una visita al consultorio de la clínica para evaluar la elegibilidad.
Aquellos que cumplan con los criterios de elegibilidad serán invitados a asistir a dos sesiones de laboratorio de cuatro horas.
Las sesiones de laboratorio ocurrirán en las fases F (sesión de laboratorio de fase F) y L (sesión de laboratorio de fase L) de la menstruación.
En este brazo, la sesión de laboratorio de la fase F será la primera.
Seguido por la sesión de laboratorio de fase L.
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Las sesiones de la fase F ocurrirán de tres a siete días después del inicio de la menstruación.
Incluirá extracciones de sangre, un factor estresante agudo y la realización de cuestionarios.
Las sesiones de la fase L ocurrirán de seis a diez días antes del inicio de la siguiente menstruación esperada.
Incluirá extracciones de sangre, un factor estresante agudo y la realización de cuestionarios.
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Sesión de laboratorio de fase L
Los posibles participantes completarán una entrevista por teléfono, seguida de una visita al consultorio de la clínica para evaluar la elegibilidad.
Aquellos que cumplan con los criterios de elegibilidad serán invitados a asistir a dos sesiones de laboratorio de cuatro horas.
Las sesiones de laboratorio ocurrirán en las fases F (sesión de laboratorio de fase F) y L (sesión de laboratorio de fase L) de la menstruación.
En este brazo, la sesión de laboratorio de la fase L será la primera.
Seguido de la sesión de laboratorio de la fase F.
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Las sesiones de la fase F ocurrirán de tres a siete días después del inicio de la menstruación.
Incluirá extracciones de sangre, un factor estresante agudo y la realización de cuestionarios.
Las sesiones de la fase L ocurrirán de seis a diez días antes del inicio de la siguiente menstruación esperada.
Incluirá extracciones de sangre, un factor estresante agudo y la realización de cuestionarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de alopregnanolona
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se analizará el cambio en ALLO después de la entrega del estresor agudo.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de humor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Analizaremos los niveles de ALLO y el estado de ánimo para ver si existe una asociación entre los dos.
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6 semanas
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Cambio en el nivel de estrés
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Analizaremos los niveles de ALLO y el nivel de estrés percibido para ver si existe una asociación y si el estrés cambia a medida que cambian los niveles de ALLO.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013NTLS120
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