Tupakointi, stressi ja allopregnanolonivaste
Tupakoinnin vaikutus stressin aiheuttamaan allopregnanolonivasteeseen naisilla kuukautisvaiheen mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi on edelleen suurin estettävissä olevan sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Siksi on tärkeää löytää tapoja maksimoida lopettamiskäyttäytyminen. Naisten on vaikeampi lopettaa tupakointi kuin miesten. Tupakoinnin uusiutumisen riski näyttää vaihtelevan kuukautisvaiheittain siten, että follikkelivaiheeseen liittyy suurempi riski verrattuna luteaalivaiheeseen. Naiset tupakoivat myös miehiä todennäköisemmin vastauksena stressaaviin ärsykkeisiin. Allopregnanoloni (ALLO) on stressiä vähentävä neuroaktiivinen steroidi, joka metaboloituu ensisijaisesti sukupuolihormonista progesteronista ja vaihtelee siksi naisilla kuukautisvaiheen mukaan. Viimeaikainen prekliininen kirjallisuus on osoittanut, että ALLO voi suojata huumeiden väärinkäyttökäyttäytymiseltä. Valitettavasti ALLO jää suurelta osin tutkimatta naisia sisältävissä kliinisissä näytteissä.
Tässä tutkimuksessa pyrimme karakterisoimaan tupakoinnin vaikutusta stressin aiheuttamaan ALLO-vasteeseen naisilla kuukautiskierron mukaan. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi rekrytoimme otoksen premenopausaalisista naisista, jotka tupakoivat (n = 30) ja eivät tupakoi (n = 30) osallistumaan kontrolloituun ristiintutkimukseen. Kaikki osallistujat suorittavat kaksi neljän tunnin laboratorioistuntoa, jotka on ajoitettu follikulaariseen (F; matala ALLO) ja luteaaliseen (L; korkea ALLO) kuukautisten vaiheisiin. Jokainen laboratorioistunto sisältää akuutin stressitekijän sekä ajoitetun sarjan arviointeja, mukaan lukien verinäytteitä (ALLO-mittausta varten) ja itseraportteja mielialasta ja havaitusta stressistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Tobacco Research Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen iältään 18-40 vuotta
- Vakaa fyysinen/psyykkinen terveys,
- Oma raportti säännöllisistä kuukautiskierroista,
- Oma ilmoitus joko tupakoinnista, joka on tupakoinut tai ei koskaan tupakoi,
- Englannin sujuvaa taitoa,
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Oma ilmoitus laittomien huumeiden, muiden tupakkatuotteiden, nikotiinin tai tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden nykyisestä käytöstä,
- Nykyinen tai äskettäinen raskaus tai imetys,
- Eksogeenisten hormonien nykyinen tai äskettäinen käyttö (mukaan lukien ehkäisypillerit),
- Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen tai äskettäinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
F-vaihe Laboratorioistunto
Mahdolliset osallistujat suorittavat haastattelun puhelimitse, minkä jälkeen he käyvät klinikalla arvioidakseen kelpoisuutta.
Kelpoisuusvaatimukset täyttävät kutsutaan kahteen neljän tunnin laboratorioistuntoon.
Laboratorioistunnot tapahtuvat kuukautisten F-vaiheessa (F-vaiheen lab istunto) ja L-vaiheessa (L-vaiheen laboratorioistunto).
Tässä käsissä F-vaiheen laboratorioistunto on ensimmäinen.
Sen jälkeen L-vaiheen laboratorioistunto.
|
F-vaiheen istunnot tapahtuvat kolmesta seitsemään päivään kuukautisten alkamisen jälkeen.
Se sisältää verikokeen, akuutin stressitekijän ja kyselylomakkeiden täyttämisen.
L-vaiheen istunnot tapahtuvat kuudesta kymmeneen päivää ennen seuraavien odotettujen kuukautisten alkamista.
Se sisältää verikokeen, akuutin stressitekijän ja kyselylomakkeiden täyttämisen.
|
|
L-vaiheen laboratorioistunto
Mahdolliset osallistujat suorittavat haastattelun puhelimitse, minkä jälkeen he käyvät klinikalla arvioidakseen kelpoisuutta.
Kelpoisuusvaatimukset täyttävät kutsutaan kahteen neljän tunnin laboratorioistuntoon.
Laboratorioistunnot tapahtuvat kuukautisten F-vaiheessa (F-vaiheen lab istunto) ja L-vaiheessa (L-vaiheen laboratorioistunto).
Tässä käsissä L-vaiheen laboratorioistunto on ensimmäinen.
Sen jälkeen F-vaiheen laboratorioistunto.
|
F-vaiheen istunnot tapahtuvat kolmesta seitsemään päivään kuukautisten alkamisen jälkeen.
Se sisältää verikokeen, akuutin stressitekijän ja kyselylomakkeiden täyttämisen.
L-vaiheen istunnot tapahtuvat kuudesta kymmeneen päivää ennen seuraavien odotettujen kuukautisten alkamista.
Se sisältää verikokeen, akuutin stressitekijän ja kyselylomakkeiden täyttämisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos allopregnanolonitasoissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ALLO:n muutos akuutin stressitekijän synnytyksen jälkeen analysoidaan.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Analysoimme ALLO-tasoja ja mielialaa nähdäksemme, onko näiden kahden välillä yhteyttä.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos stressitasossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Analysoimme ALLO-tasoja ja koettua stressitasoa nähdäksemme, onko niillä yhteys ja muuttuuko stressi ALLO-tasojen muuttuessa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013NTLS120
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .