- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02090569
뇌수술 중 기능성 마이크로도플러 초음파를 이용한 대뇌혈관의 고해상도 영상 (ULYS)
국소 피질 이형성증의 초음파 이미징: 신경외과 수술 중 이형성 피질을 묘사하는 새로운 접근법
연구 개요
상세 설명
포괄적인 설명(Taylor et al., 1971) 이후 30년 동안, 국소 피질 이형성증(FCD)은 수수께끼 같은 상태로 남아 있습니다. FCD는 직접적으로 생명을 위협할 수 있는 심각한 불응성 간질을 유발할 수 있습니다. 수술 전 신경 영상에는 일반적으로 FCD 환자의 피질 이상 중 60~80%만 밝힐 수 있는 고해상도 MR 영상이 포함됩니다. 항경련제가 FCD 환자에게 완전한 발작을 없애지 못하는 경우, FCD의 외과적 절제가 불가피합니다. 많은 환자, 특히 MR 영상 결과가 정상인 환자는 추가 진단 절차를 거칩니다. 두피 EEG는 자주 사용되며 초기 수술 시리즈에서 더 중요한 양식 중 하나였습니다. 비정상 EEG 소견을 보이는 환자의 약 1/2에서 2/3는 국소 발작 이상을 보입니다. 경우에 따라 가장 일반적으로 그리드 어레이와 함께 두개내 전기생리학적 기록이 사용됩니다. 만성 기록은 간질 발생 영역을 정의하는 것 외에도 설득력 있는 피질 영역을 식별할 수 있습니다. "웅변 두뇌"는 감각, 동작, 언어, 기억 및 도구의 의도적인 사용을 통해 주변 환경과의 상호 작용 및 프로세스를 허용하는 뇌의 부분을 의미합니다. 그럼에도 불구하고 이러한 모든 기술은 침습적이거나 시공간 해상도가 너무 낮아 뇌 깊은 곳의 간질 병변을 정확하게 식별할 수 없습니다. 따라서 폐엽절제술, 반구절제술과 같은 병변 부위의 대절제술은 병변의 위치에 따라 실어증, 안면 부분마비, 편마비 등의 부작용 위험이 높으며 시행된다.
탐색 가능한 3차원(3D)-MRI(Neuronavigation 시스템 기반)는 현재 Sainte Anne 병원에서 절제 동안 계획 및 안내를 위해 사용되지만 신경외과 의사는 종종 낮은 해상도와 비실시간 영상에 대해 불평합니다. 수술 내비게이션의 사용은 뇌 수술에서 중요한 발전을 이루었지만 그 유용성은 뇌 이동으로 알려진 현상으로 인해 제한됩니다. 뇌가 노출될 때마다 뇌척수액(CSF)이 손실됩니다. 또한, 절제 시작 후 수술 부위의 위치는 수술 전 위치에 비해 센티미터 단위로 이동할 수 있습니다. 뇌 이동은 잔존 종양의 위치를 결정하기 위해 수술 전 이미지에 의존하는 것을 잠재적으로 위험하게 만듭니다. 뇌 이동을 처리하고 정확한 신경 탐색을 유지하는 유일한 방법은 FCD에서 병리 조직의 절제를 강화하기 위해 수술 중 이미징을 사용하는 것입니다.
이전에 연구자들은 기능성 마이크로 도플러 초음파(fmDS)를 사용하여 전임상 모델에서 약물 유발 간질 발작 동안 혈역학적 반응을 모니터링함으로써 접근 방식의 타당성을 입증했습니다.
조사자들은 이제 탐색 가능한 3차원(3D)-초음파 인터페이스를 결합하여 이형성 초점의 전례 없는 해상도로 실시간에 가까운 식별과 뇌 이동(B-모드)을 실시간으로 수정하는 이 새로운 도구를 개발하고 있습니다. 비정상적인 뉴런의 특정 혈역학 서명에.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Centre Hospitalier St Anne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6세에서 65세 사이의 연령
- 부분 약물 내성 간질에 대한 신경외과의 환자 추적
- DCF2의 특정 또는 가능성이 있는 병인학적 진단
- 작동 표시
- 연구 참여에 대한 동의(또는 법정대리인의 동의)
제외 기준:
- DCF2 이외의 병인학적 진단
- 동의 거부
- 건강 보험 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 마이크로 도플러 초음파
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파 B-모드 및 마이크로-도플러 모드를 기반으로 한 2D 복셀별 복셀 분석을 사용하여 MRI 가시 FCD 환자의 백질에서 이형성 조직의 정확한 묘사.
기간: T0에서 수술 중
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T0에서 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비정상적인 이형성 조직의 위치가 MRI-visible FCD에서 간질 발생 영역의 위치와 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bertrand DEVAUX, MD, PhD, Centre Hospitalier St Anne
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mellerio C, Labeyrie MA, Chassoux F, Roca P, Alami O, Plat M, Naggara O, Devaux B, Meder JF, Oppenheim C. 3T MRI improves the detection of transmantle sign in type 2 focal cortical dysplasia. Epilepsia. 2014 Jan;55(1):117-22. doi: 10.1111/epi.12464. Epub 2013 Nov 15.
- Mellerio C, Labeyrie MA, Chassoux F, Daumas-Duport C, Landre E, Turak B, Roux FX, Meder JF, Devaux B, Oppenheim C. Optimizing MR imaging detection of type 2 focal cortical dysplasia: best criteria for clinical practice. AJNR Am J Neuroradiol. 2012 Nov;33(10):1932-8. doi: 10.3174/ajnr.A3081. Epub 2012 May 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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