Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация сосудов головного мозга с высоким разрешением с помощью функциональной микродопплеровской сонографии во время операции на головном мозге (ULYS)

23 января 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier St Anne

Ультразвуковая визуализация при фокальной кортикальной дисплазии: новый подход к определению границ диспластической коры во время нейрохирургии

Визуализация сосудов головного мозга с высоким разрешением с помощью функциональной микродопплерографии во время операции на головном мозге (ULYS)

Обзор исследования

Подробное описание

Спустя три десятилетия после ее подробного описания (Taylor et al., 1971) фокальная корковая дисплазия (FCD) остается загадочным состоянием. FCD может вызвать тяжелую рефрактерную эпилепсию, которая может быть непосредственно опасна для жизни. Предоперационная нейровизуализация обычно включает МРТ высокого разрешения, которая может выявить только 60–80% аномалий коры головного мозга у пациентов с ФКД. Когда противоэпилептические препараты не могут полностью устранить приступы у пациентов с ФКД, хирургическая резекция ФКД неизбежна. Многие пациенты, особенно с нормальными результатами МРТ, проходят дополнительные диагностические процедуры. Часто используется скальповая ЭЭГ, которая была одним из наиболее важных методов во время ранних хирургических серий. Приблизительно от половины до двух третей пациентов с аномальными данными ЭЭГ имеют региональную иктальную аномалию. В некоторых случаях используются внутричерепные электрофизиологические записи, чаще всего с использованием сеток. Хроническая запись позволяет идентифицировать красноречивые области коры в дополнение к определению эпилептогенной области. «Красноречивый мозг» относится к частям мозга, которые позволяют взаимодействовать с окружающей средой и обрабатывать ее с помощью органов чувств, движений, языка, памяти и целенаправленного использования инструментов. Тем не менее, все эти методы либо инвазивны, либо имеют слишком низкое пространственно-временное разрешение, чтобы точно идентифицировать эпилептическое поражение в глубине мозга. Следовательно, большие резекции участков поражения, такие как лобэктомии и даже гемисферэктомии, выполняются с высоким риском побочных эффектов, включая афазию, частичный паралич лица и гемиплегию в зависимости от локализации поражения.

Навигационная трехмерная (3D)-МРТ (на основе системы нейронавигации) в настоящее время используется в больнице Святой Анны для планирования и руководства во время резекции, но нейрохирурги часто жалуются на плохое разрешение и визуализацию не в реальном времени. Хотя использование хирургической навигации было важным достижением в хирургии головного мозга, его полезность ограничена явлением, известным как смещение мозга. Всякий раз, когда мозг подвергается воздействию, спинномозговая жидкость (ЦСЖ) теряется. Кроме того, после начала резекции положение операционного поля может смещаться на сантиметры по сравнению с дооперационным положением. Сдвиг мозга делает потенциально опасным полагаться на предоперационные изображения для определения местоположения остаточных опухолей. Единственный способ справиться со сдвигом мозга и поддерживать точную нейронавигацию — это интраоперационная визуализация для улучшения резекции патологической ткани при ФКД.

Ранее исследователи продемонстрировали осуществимость своего подхода, отслеживая гемодинамические реакции во время эпилептических припадков, вызванных лекарствами, в доклинических моделях с использованием функциональной микродопплеровской сонографии (fmDS).

В настоящее время исследователи разрабатывают этот новый инструмент, сочетающий трехмерный (3D)-ультразвуковой интерфейс с навигацией для коррекции смещения мозга в режиме реального времени (B-режим) с идентификацией почти в реальном времени с беспрецедентным разрешением очагов дисплазии на основе на специфическую гемодинамическую сигнатуру аномальных нейронов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Centre Hospitalier St Anne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 6 до 65 лет
  • Диспансерное наблюдение в отделении нейрохирургии по поводу парциальной лекарственно-резистентной эпилепсии
  • Этиологический диагноз определен или вероятен DCF2
  • Индикация работы
  • согласие (или согласие законного представителя) на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Этиологический диагноз, отличный от DCF2
  • Отказ в согласии
  • Нет медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Функциональная микродопплерография
  1. Краниотомия по снимкам МРТ
  2. Открытие твердой мозговой оболочки
  3. Локализация борозды с помощью нейронавигации
  4. Функциональная микродопплерография, включая морфологическое (В-режим) и функциональное измерение динамики объема мозговой крови с высоким пространственно-временным разрешением (100 мкм-20 мс) с использованием высокочастотного (15 МГц) ультразвука. Будет записано не менее 5 2-минутных периодов спонтанных данных с частотой дискретизации для сбора данных 15 кГц и фильтром верхних частот от 10 до 70 Гц.
  5. Экзерез дисплазированной ткани
  6. Контроль с помощью fmDS перед закрытием раны
Другие имена:
  • Удаление DFC2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Точное выделение дисплазийной ткани в белом веществе пациента с МРТ-видимым ФКД с использованием двумерного повоксельного анализа на основе ультразвукового В-режима и микродопплеровского режима.
Временное ограничение: Во время операции в t0
Во время операции в t0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите, коррелирует ли расположение аномальной дисплазированной ткани с расположением эпилептогенной зоны в видимой на МРТ ФКД
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bertrand DEVAUX, MD, PhD, Centre Hospitalier St Anne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться