Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoverisuonten korkearesoluutiokuvaus toiminnallisella mikrodoppler-sonografialla aivoleikkauksen aikana (ULYS)

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne

Ultraäänikuvaus fokaalisen aivokuoren dysplasiassa: uusi lähestymistapa dysplastisen aivokuoren rajaamiseen neurokirurgian aikana

Aivoverisuonten korkearesoluutioinen kuvantaminen toiminnallisella mikro-doppler-sonografialla aivoleikkauksen aikana (ULYS)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolme vuosikymmentä sen kattavan kuvauksen jälkeen (Taylor et al., 1971), fokaalinen aivokuoren dysplasia (FCD) on edelleen arvoituksellinen tila. FCD voi aiheuttaa vaikeaa refraktaarista epilepsiaa, joka voi olla suoraan hengenvaarallinen. Preoperatiiviseen hermokuvaukseen sisältyy yleensä korkearesoluutioinen MR-kuvaus, joka voi paljastaa vain 60–80 % aivokuoren poikkeavuuksista potilailla, joilla on FCD. Kun epilepsialääkkeet eivät tuota täydellistä kohtausten vapautta FCD-potilailla, FCD:n kirurginen resektio on väistämätöntä. Monille potilaille, erityisesti niille, joiden MR-kuvaustulokset ovat normaalit, tehdään muita diagnostisia toimenpiteitä. Päänahan EEG:tä käytetään usein ja se oli yksi tärkeimmistä menetelmistä varhaisten leikkaussarjojen aikana. Noin puolella tai kahdella kolmasosalla potilaista, joilla on epänormaali EEG-löydös, on alueellinen iktaalinen poikkeavuus. Joissakin tapauksissa käytetään intrakraniaalisia elektrofysiologisia tallennuksia, yleisimmin ruudukkomatriiseilla. Krooninen tallennus mahdollistaa kaunopuheisten aivokuoren alueiden tunnistamisen epileptogeenisen alueen määrittämisen lisäksi. "Kaunopuheiset aivot" viittaavat aivojen niihin osiin, jotka mahdollistavat vuorovaikutuksen ympäröivän ympäristön kanssa ja prosessin aistien, liikkeen, kielen, muistin ja työkalujen tarkoituksenmukaisen käytön kautta. Siitä huolimatta kaikki nämä tekniikat ovat joko invasiivisia tai niiden spatiotemporaalinen resoluutio on liian huono tunnistamaan tarkasti epileptistä vauriota syvällä aivoissa. Tästä syystä leesioalueiden laajat resektiot, kuten lobektomiat ja jopa hemispherectomiat, suoritetaan suurella sivuvaikutusten riskillä, mukaan lukien afasia, osittainen kasvojen halvaus ja hemiplegia leesion sijainnista riippuen.

Navigoitavaa kolmiulotteista (3D)-MRI:tä (perustuu neuronavigaatiojärjestelmään) käytetään tällä hetkellä Sainte Annen sairaalassa suunnitteluun ja ohjaukseen leikkauksen aikana, mutta neurokirurgit valittavat usein huonosta resoluutiosta ja epäreaaliaikaisesta kuvantamisesta. Vaikka kirurgisen navigoinnin käyttö on ollut tärkeä edistysaskel aivokirurgiassa, sen käyttökelpoisuutta rajoittaa aivosiirtymäksi kutsuttu ilmiö. Aina kun aivot altistuvat, aivo-selkäydinnestettä (CSF) menetetään. Lisäksi leikkauksen alkamisen jälkeen leikkauskentän asento voi muuttua senttimetreillä verrattuna leikkausta edeltävään asentoon. Aivojen siirtymä tekee mahdollisesti vaaralliseksi luottaa leikkausta edeltäviin kuviin jäljellä olevien kasvainten sijainnin määrittämiseksi. Ainoa tapa käsitellä aivosiirtymää ja ylläpitää tarkkaa neuronavigaatiota on intraoperatiivinen kuvantaminen parantaakseen patologisen kudoksen resektiota FCD:ssä.

Aiemmin tutkijat osoittivat lähestymistapansa toteutettavuuden seuraamalla hemodynaamisia vasteita lääkkeiden aiheuttamien epileptisten kohtausten aikana prekliinisissä malleissa käyttämällä toiminnallista mikro-Doppler Sonografiaa (fmDS).

Tutkijat kehittävät nyt tätä uutta työkalua, jossa yhdistyvät navigoitava kolmiulotteinen (3D)-ultraääniliitäntä korjaamaan reaaliaikaisesti aivosiirtymä (B-moodi) ja lähes reaaliaikainen tunnistaminen ennennäkemättömällä dysplasiapesäkkeiden resoluutiolla. epänormaalien hermosolujen spesifiseen hemodynaamiseen allekirjoitukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Centre Hospitalier St Anne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6-65 vuotta
  • Potilasseuranta neurokirurgian osastolla osittain lääkeresistentin epilepsian vuoksi
  • Etiologinen diagnoosi varma tai todennäköinen DCF2
  • Toimintailmaisin
  • suostumus (tai laillisen edustajan suostumus) osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu etiologinen diagnoosi kuin DCF2
  • Suostumuksen epääminen
  • Ei sairausvakuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Toiminnallinen mikro-Doppler-sonografia
  1. Kraniotomia MRI-kuvien mukaan
  2. Duran avaus
  3. Sulcal lokalisointi neuronavigaatiolla
  4. Funktionaalinen mikro-Doppler-sonografia, joka sisältää morfologisen (Bmode) ja aivoveren tilavuuden dynamiikan funktionaalisen mittauksen korkealla spatio-temporaalisella resoluutiolla (100µm-20ms) käyttämällä korkeataajuista (15MHz) ultraääntä. Vähintään 5 2 minuutin jaksoa spontaania dataa tallennetaan siten, että tiedonkeruun näytteenottotaajuus on 15 kHz ja ylipäästösuodatin 10–70 Hz.
  5. Dysplasisen kudoksen rasitus
  6. Kontrolloi fmDS:llä ennen haavan sulkemista
Muut nimet:
  • DFC2 poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dysplasisen kudoksen tarkka rajaaminen valkoisen aineen potilaalla, jolla on MRI-näkyvä FCD, käyttämällä 2D-vokseli-vokseli-analyysiä, joka perustuu ultraäänen B-moodiin ja mikro-Doppler-tilaan.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana klo t0
Leikkauksen aikana klo t0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, korreloiko epänormaalin dysplasisen kudoksen sijainti epileptogeenisen alueen sijainnin kanssa MRI-näkyvässä FCD:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bertrand DEVAUX, MD, PhD, Centre Hospitalier St Anne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa