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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02091947
요실금에서 기능적 자기 자극의 효능 (FMS)
2014년 3월 17일 업데이트: vghtpe user
기능적 자기 자극(FMS)은 하부 요로를 자극하는 자율신경계와 체세포신경계를 조절하는 것으로 보입니다.
제3천골근 부근의 음부구심신경을 자극하여 배뇨근의 이완과 요도괄약근의 강화를 유도한다.
일부 예비 연구에서는 FMS가 복압성 요실금에 긍정적인 영향을 미친다고 밝혔습니다.
연구자들은 복압성 요실금 환자에 대한 이 방법의 즉각적이고 장기적인 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
5Hz의 반복적인 자기 자극을 양측 천추에 20분 동안 적용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veteran General Hospital
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연락하다:
- Po-Yi Tsai, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전통적인 치료에 반응하지 않는 요실금
제외 기준:
- 부정맥, 맥박 조정기 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
실제 FMS, 5Hz, 하루 20분, 평일 10일.
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5Hz FMS, 양측 천골근에 대해.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 그룹
가짜 FMS, 5Hz, 하루 20분, 주중 10일.
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5Hz FMS, 양측 천골근에 대해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Urge-Urinary Distress Inventory 설문지의 증상 점수
기간: 최대 5개월
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최대 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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객관적인 요실금 개선의 척도로서 방광측정법과 스트레스 요도 압력 프로파일
기간: 최대 5개월
|
최대 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Po-Yi Tsai, MD, Dep of PMR, Taipei VGH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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