Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av funksjonell magnetisk stimulering ved urininkontinens (FMS)

17. mars 2014 oppdatert av: vghtpe user
Funksjonell magnetisk stimulering (FMS) ser ut til å modulere autonome og somatiske nervesystemer som innerverer de nedre urinveiene. Stimulering av den pudendal afferente nerve nær den tredje sakrale roten induserer avslapning av detrusormusklene og forsterkning av urethral sphincter. Noen foreløpige studier hadde indikert den positive effekten av FMS på anstrengelsesurininkontinens. Etterforskerne hadde som mål å evaluere den umiddelbare og langsiktige effekten av denne metoden på pasienter med stressurininkontinens.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

5 Hz repeterende magnetisk stimulering ble påført over bilaterale sakrale røtter i 20 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Po-Yi Tsai, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Urininkontinens motstandsdyktig mot tradisjonell behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmi, pacemakerimplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: forsøksgruppe
Ekte FMS, 5 Hz, 20 minutter per dag, i 10 ukedager.
Enhet: FMS (Magstim rapid2)
5 Hz FMS, over bilaterale sakrale røtter.
SHAM_COMPARATOR: humbug gruppe
sham FMS, 5 Hz, 20 min per dag, i 10 hverdager.
Enhet: FMS (Magstim rapid2)
5 Hz FMS, over bilaterale sakrale røtter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomskåring på spørreskjemaet Urge-Urinary Distress Inventory
Tidsramme: opptil 5 måneder
opptil 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cystometri og stressurethral trykkprofil som mål på objektiv forbedring av inkontinens
Tidsramme: opptil 5 måneder
opptil 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

vghtpe user

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Po-Yi Tsai, MD, Dep of PMR, Taipei VGH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

19. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201010015OB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere