Wirksamkeit der funktionellen Magnetstimulation bei Harninkontinenz (FMS)
17. März 2014 aktualisiert von: vghtpe user
Funktionelle Magnetstimulation (FMS) scheint autonome und somatische Nervensysteme zu modulieren, die die unteren Harnwege innervieren.
Die Stimulation des Pudendus-Afferenznervs in der Nähe der dritten Sakralwurzel induziert eine Entspannung der Detrusor-Muskeln und eine Verstärkung des Harnröhrenschließmuskels.
Einige vorläufige Studien hatten die positive Wirkung von FMS auf Belastungsharninkontinenz gezeigt.
Die Forscher wollten die unmittelbare und langfristige Wirkung dieser Methode auf Patienten mit Stressharninkontinenz bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
5 Hz wiederholte Magnetstimulation wurde über bilaterale Sakralwurzeln für 20 Minuten angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrutierung
- Taipei Veteran General Hospital
-
Kontakt:
- Po-Yi Tsai, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Urininkontinenz, die auf traditionelle Behandlung nicht anspricht
Ausschlusskriterien:
- Arrhythmie, Schrittmacherimplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: experimentelle Gruppe
Echtes FMS, 5 Hz, 20 Minuten pro Tag, für 10 Wochentage.
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5 Hz FMS, über bilaterale Sakralwurzeln.
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SHAM_COMPARATOR: Scheingruppe
Schein-FMS, 5 Hz, 20 min pro Tag, für 10 Wochentage.
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5 Hz FMS, über bilaterale Sakralwurzeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Symptombewertung auf dem Fragebogen Urge-Urinary Distress Inventory
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
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bis zu 5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zystometrie und Stress-Harnröhrendruckprofil als Maß für die objektive Verbesserung der Inkontinenz
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
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bis zu 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Po-Yi Tsai, MD, Dep of PMR, Taipei VGH
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2014
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201010015OB
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