Eficácia da Estimulação Magnética Funcional na Incontinência Urinária (FMS)
17 de março de 2014 atualizado por: vghtpe user
A Estimulação Magnética Funcional (FMS) parece modular os sistemas nervosos autônomo e somático que inervam o trato urinário inferior.
A estimulação do nervo aferente pudendo próximo à terceira raiz sacral induz relaxamento dos músculos detrusores e reforço do esfíncter uretral.
Alguns estudos preliminares indicaram o efeito positivo da SFM na incontinência urinária de esforço.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar o efeito imediato e de longo prazo desse método em pacientes com incontinência urinária de esforço.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estimulação magnética repetitiva de 5 Hz foi aplicada sobre raízes sacrais bilaterais por 20 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veteran General Hospital
-
Contato:
- Po-Yi Tsai, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incontinência urinária refratária ao tratamento tradicional
Critério de exclusão:
- Arritmia, implante de marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Real FMS, 5 Hz, 20 minutos por dia, durante 10 dias úteis.
|
5 Hz FMS, sobre raízes sacrais bilaterais.
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SHAM_COMPARATOR: grupo falso
simulado FMS, 5 Hz, 20 min por dia, durante 10 dias da semana.
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5 Hz FMS, sobre raízes sacrais bilaterais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de sintomas no questionário Urge-Urinary Distress Inventory
Prazo: até 5 meses
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até 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cistometria e perfil de pressão uretral de estresse como medidas de melhora objetiva da incontinência
Prazo: até 5 meses
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até 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Po-Yi Tsai, MD, Dep of PMR, Taipei VGH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201010015OB
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