Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost funkční magnetické stimulace u močové inkontinence (FMS)

17. března 2014 aktualizováno: vghtpe user
Zdá se, že funkční magnetická stimulace (FMS) moduluje autonomní a somatické nervové systémy, které inervují dolní močové cesty. Stimulace pudendálního aferentního nervu v blízkosti třetího sakrálního kořene indukuje relaxaci detruzorových svalů a posílení uretrálního svěrače. Některé předběžné studie ukázaly pozitivní vliv FMS na stresovou inkontinenci moči. Výzkumníci si kladli za cíl vyhodnotit okamžitý a dlouhodobý účinek této metody na pacienty se stresovou inkontinencí moči.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

5 Hz opakovaná magnetická stimulace byla aplikována přes bilaterální sakrální kořeny po dobu 20 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Nábor
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:
          • Po-Yi Tsai, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Inkontinence moči refrakterní na tradiční léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Arytmie, implantace kardiostimulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina
Skutečné FMS, 5 Hz, 20 minut denně, po 10 pracovních dnů.
Přístroj: FMS (Magstim rapid2)
5 Hz FMS, přes bilaterální sakrální kořeny.
SHAM_COMPARATOR: falešná skupina
sham FMS, 5 Hz, 20 minut denně, po dobu 10 dnů v týdnu.
Přístroj: FMS (Magstim rapid2)
5 Hz FMS, přes bilaterální sakrální kořeny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre příznaků v dotazníku Urge-Urinary Distress Inventory
Časové okno: až 5 měsíců
až 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cystometrie a stresový profil uretrálního tlaku jako měřítka objektivního zlepšení inkontinence
Časové okno: až 5 měsíců
až 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

vghtpe user

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Po-Yi Tsai, MD, Dep of PMR, Taipei VGH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

19. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201010015OB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit