- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02091947
Funktionaalisen magneettistimulaation tehokkuus virtsankarkailussa (FMS)
maanantai 17. maaliskuuta 2014 päivittänyt: vghtpe user
Funktionaalinen magneettistimulaatio (FMS) näyttää moduloivan autonomisia ja somaattisia hermostojärjestelmiä, jotka hermottavat alempia virtsateitä.
Pudendaalisen afferentin hermon stimulaatio lähellä kolmatta ristijuurta saa aikaan detrusor-lihasten rentoutumisen ja virtsaputken sulkijalihaksen vahvistumisen.
Jotkut alustavat tutkimukset olivat osoittaneet FMS:n positiivisen vaikutuksen stressiinkontinenssiin.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan tämän menetelmän välitöntä ja pitkäaikaista vaikutusta stressiinkontinenssipotilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
5 Hz:n toistuvaa magneettistimulaatiota sovellettiin molemminpuolisiin sakraalisiin juuriin 20 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Taipei Veteran General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Po-Yi Tsai, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsanpidätyskyvyttömyys ei kestä perinteistä hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Rytmihäiriö, sydämentahdistimen implantaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä
Oikea FMS, 5 Hz, 20 minuuttia päivässä, 10 arkipäivää.
|
5 Hz FMS, molemminpuolisten sakraalisten juurien yli.
|
|
SHAM_COMPARATOR: huijausryhmä
vale-FMS, 5 Hz, 20 min päivässä, 10 arkipäivän ajan.
|
5 Hz FMS, molemminpuolisten sakraalisten juurien yli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireiden pisteytys Urge-Urinary Distress Inventory -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
jopa 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kystometria ja virtsaputken paineprofiili objektiivisen inkontinenssin paranemisen mittarina
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
jopa 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Po-Yi Tsai, MD, Dep of PMR, Taipei VGH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201010015OB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .