Эффективность функциональной магнитной стимуляции при недержании мочи (FMS)
17 марта 2014 г. обновлено: vghtpe user
Функциональная магнитная стимуляция (ФМС), по-видимому, модулирует вегетативную и соматическую нервные системы, иннервирующие нижние мочевыводящие пути.
Стимуляция полового афферентного нерва возле третьего крестцового корешка вызывает расслабление мышц детрузора и усиление уретрального сфинктера.
Некоторые предварительные исследования показали положительное влияние FMS на недержание мочи при напряжении.
Исследователи стремились оценить немедленный и долгосрочный эффект этого метода на пациентов с недержанием мочи при напряжении.
Обзор исследования
Подробное описание
Повторяющаяся магнитная стимуляция частотой 5 Гц применялась к двусторонним крестцовым корням в течение 20 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Рекрутинг
- Taipei Veteran General Hospital
-
Контакт:
- Po-Yi Tsai, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Недержание мочи, рефрактерное к традиционному лечению
Критерий исключения:
- Аритмия, имплантация кардиостимулятора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальная группа
Реальный FMS, 5 Гц, 20 минут в день, 10 рабочих дней.
|
FMS 5 Гц, над двусторонними корнями крестца.
|
|
SHAM_COMPARATOR: фиктивная группа
имитация FMS, 5 Гц, 20 мин в день, 10 рабочих дней.
|
FMS 5 Гц, над двусторонними корнями крестца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка симптомов по опроснику инвентаризации неотложных позывов к мочеиспусканию
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
до 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Цистометрия и стресс-профиль уретрального давления как меры объективного улучшения недержания мочи
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
до 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Po-Yi Tsai, MD, Dep of PMR, Taipei VGH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201010015OB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .