Efficacia della stimolazione magnetica funzionale nell'incontinenza urinaria (FMS)
17 marzo 2014 aggiornato da: vghtpe user
La stimolazione magnetica funzionale (FMS) sembra modulare il sistema nervoso autonomo e somatico che innerva il tratto urinario inferiore.
La stimolazione del nervo afferente pudendo vicino alla terza radice sacrale induce il rilassamento dei muscoli detrusori e il rinforzo dello sfintere uretrale.
Alcuni studi preliminari avevano indicato l'effetto positivo della FMS sull'incontinenza urinaria da sforzo.
I ricercatori miravano a valutare l'effetto immediato ea lungo termine di questo metodo sui pazienti con incontinenza urinaria da stress.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stimolazione magnetica ripetitiva a 5 Hz è stata applicata sulle radici sacrali bilaterali per 20 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 11217
- Reclutamento
- Taipei Veteran General Hospital
-
Contatto:
- Po-Yi Tsai, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incontinenza urinaria refrattaria al trattamento tradizionale
Criteri di esclusione:
- Aritmia, impianto di pacemaker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gruppo sperimentale
FMS reale, 5 Hz, 20 minuti al giorno, per 10 giorni feriali.
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FMS a 5 Hz, su radici sacrali bilaterali.
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SHAM_COMPARATORE: gruppo fittizio
finto FMS, 5 Hz, 20 min al giorno, per 10 giorni feriali.
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FMS a 5 Hz, su radici sacrali bilaterali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio dei sintomi nel questionario Urge-Urinary Distress Inventory
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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fino a 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cistometria e profilo della pressione uretrale da stress come misure di miglioramento oggettivo dell'incontinenza
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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fino a 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Po-Yi Tsai, MD, Dep of PMR, Taipei VGH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2014
Primo Inserito (STIMA)
19 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201010015OB
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