Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van functionele magnetische stimulatie bij urine-incontinentie (FMS)

17 maart 2014 bijgewerkt door: vghtpe user
Functionele magnetische stimulatie (FMS) lijkt autonome en somatische zenuwstelsels te moduleren die de lagere urinewegen innerveren. Stimulatie van de nervus pudendus nabij de derde sacrale wortel veroorzaakt ontspanning van de detrusorspieren en versterking van de urethrale sluitspier. Sommige voorbereidende studies hadden het positieve effect van FMS op stress-urine-incontinentie aangetoond. Onderzoekers probeerden het onmiddellijke en langetermijneffect van deze methode op stress-urine-incontinente patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Herhaalde magnetische stimulatie van 5 Hz werd gedurende 20 minuten toegepast op bilaterale sacrale wortels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contact:
          • Po-Yi Tsai, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Urine-incontinentie ongevoelig voor traditionele behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Aritmie, implantatie van een pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: experimentele groep
Echte FMS, 5 Hz, 20 minuten per dag, gedurende 10 weekdagen.
Apparaat: FMS (Magstim rapid2)
5 Hz FMS, over bilaterale sacrale wortels.
SHAM_COMPARATOR: schijn groep
schijn-FMS, 5 Hz, 20 min per dag, gedurende 10 weekdagen.
Apparaat: FMS (Magstim rapid2)
5 Hz FMS, over bilaterale sacrale wortels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptoomscore op Urge-Urinary Distress Inventory-vragenlijst
Tijdsspanne: tot 5 maanden
tot 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cystometrie en stress-urethrale drukprofiel als maatstaf voor objectieve verbetering van incontinentie
Tijdsspanne: tot 5 maanden
tot 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

vghtpe user

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Po-Yi Tsai, MD, Dep of PMR, Taipei VGH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201010015OB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren