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Eficacia de la estimulación magnética funcional en la incontinencia urinaria (FMS)

17 de marzo de 2014 actualizado por: vghtpe user
La estimulación magnética funcional (FMS) parece modular los sistemas nerviosos autónomos y somáticos que inervan el tracto urinario inferior. La estimulación del nervio pudendo aferente cerca de la tercera raíz sacra induce la relajación de los músculos detrusores y el refuerzo del esfínter uretral. Algunos estudios preliminares habían indicado el efecto positivo de FMS en la incontinencia urinaria de esfuerzo. Los investigadores intentaron evaluar el efecto inmediato y a largo plazo de este método en pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se aplicó estimulación magnética repetitiva de 5 Hz sobre las raíces sacras bilaterales durante 20 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Po-Yi Tsai, MD
  • Número de teléfono: 886-28757293
  • Correo electrónico: pytsai@vghtpe.gov.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Reclutamiento
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contacto:
          • Po-Yi Tsai, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incontinencia de orina refractaria al tratamiento tradicional

Criterio de exclusión:

  • Arritmia, implante de marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo experimental
Real FMS, 5 Hz, 20 minutos por día, durante 10 días laborables.
Dispositivo: FMS (Magstim rapid2)
FMS de 5 Hz, sobre raíces sacras bilaterales.
SHAM_COMPARATOR: grupo falso
Sham FMS, 5 Hz, 20 min por día, durante 10 días de la semana.
Dispositivo: FMS (Magstim rapid2)
FMS de 5 Hz, sobre raíces sacras bilaterales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de los síntomas en el cuestionario Urge-Urinary Distress Inventory
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
hasta 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cistometría y perfil de presión de la uretra de esfuerzo como medidas de mejora objetiva de la incontinencia
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
hasta 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

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Investigadores

  • Investigador principal: Po-Yi Tsai, MD, Dep of PMR, Taipei VGH

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201010015OB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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