- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02091947
A funkcionális mágneses stimuláció hatékonysága vizelet-inkontinencia esetén (FMS)
2014. március 17. frissítette: vghtpe user
A funkcionális mágneses stimuláció (FMS) úgy tűnik, hogy modulálja az autonóm és szomatikus idegrendszert, amely beidegzi az alsó húgyutakat.
A harmadik keresztcsonti gyökér közelében lévő pudendális afferens ideg stimulálása a detrusor izmok ellazulását és a húgycső záróizom erősítését idézi elő.
Néhány előzetes tanulmány kimutatta az FMS pozitív hatását a stresszes vizelet inkontinenciára.
A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék ennek a módszernek az azonnali és hosszú távú hatását a stresszes vizelet-inkontinens betegekre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
5 Hz-es ismétlődő mágneses stimulációt alkalmaztunk a kétoldali keresztcsonti gyökereken 20 percig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Toborzás
- Taipei Veteran General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Po-Yi Tsai, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizelet inkontinencia a hagyományos kezelésre ellenálló
Kizárási kritériumok:
- Szívritmuszavar, pacemaker beültetés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: kísérleti csoport
Valódi FMS, 5 Hz, napi 20 perc, 10 hétköznap.
|
5 Hz FMS, kétoldali keresztcsonti gyökerek felett.
|
SHAM_COMPARATOR: színlelt csoport
színlelt FMS, 5 Hz, napi 20 perc, 10 hétköznap.
|
5 Hz FMS, kétoldali keresztcsonti gyökerek felett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tünetpontozás a Sürgős-vizelési szorongás-leltár kérdőíven
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
legfeljebb 5 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A cisztometria és a stressz húgycső nyomásprofilja az objektív inkontinencia javulásának mértéke
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
legfeljebb 5 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Po-Yi Tsai, MD, Dep of PMR, Taipei VGH
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201010015OB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a FMS (Magstim rapid2)
-
NYU Langone HealthBefejezveEpilepsziaEgyesült Államok
-
UMC UtrechtBefejezve
-
Cardenal Herrera UniversityMegszűnt
-
Taipei Medical University WanFang HospitalBefejezve
-
University of ManitobaToborzásLogopenikus progresszív afáziaKanada
-
Bradley HospitalThrasher Research Fund; Rhode Island FoundationIsmeretlenADHD munkamemória-hiányokkalEgyesült Államok
-
University of TaubateFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloBefejezve
-
CochlearToborzásHalláskárosodás, szenzorineurálisBelgium, Egyesült Államok
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezve
-
Yale UniversityAmerican Academy of Child Adolescent Psychiatry.ToborzásAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok