- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02091947
Skuteczność funkcjonalnej stymulacji magnetycznej w nietrzymaniu moczu (FMS)
17 marca 2014 zaktualizowane przez: vghtpe user
Wydaje się, że funkcjonalna stymulacja magnetyczna (FMS) moduluje autonomiczny i somatyczny układ nerwowy, który unerwia dolne drogi moczowe.
Stymulacja nerwu doprowadzającego sromowego w pobliżu trzeciego korzenia krzyżowego powoduje rozluźnienie mięśni wypieracza i wzmocnienie zwieracza cewki moczowej.
Niektóre wstępne badania wykazały pozytywny wpływ FMS na wysiłkowe nietrzymanie moczu.
Celem badaczy była ocena natychmiastowego i długoterminowego wpływu tej metody na pacjentów z wysiłkowym nietrzymaniem moczu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano powtarzalną stymulację magnetyczną o częstotliwości 5 Hz nad obustronnymi korzeniami krzyżowymi przez 20 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Taipei Veteran General Hospital
-
Kontakt:
- Po-Yi Tsai, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nietrzymanie moczu oporne na tradycyjne leczenie
Kryteria wyłączenia:
- Arytmia, wszczepienie rozrusznika serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Real FMS, 5 Hz, 20 minut dziennie, przez 10 dni roboczych.
|
5 Hz FMS, ponad obustronnymi korzeniami krzyżowymi.
|
|
SHAM_COMPARATOR: fałszywa grupa
fikcyjny FMS, 5 Hz, 20 min dziennie, przez 10 dni roboczych.
|
5 Hz FMS, ponad obustronnymi korzeniami krzyżowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Punktacja objawów w kwestionariuszu Inwentarza Urge-Urinary Distress Inventory
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
do 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cystometria i profil ciśnienia w cewce moczowej jako miary obiektywnej poprawy nietrzymania moczu
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Po-Yi Tsai, MD, Dep of PMR, Taipei VGH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201010015OB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .