Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​funktionel magnetisk stimulering ved urininkontinens (FMS)

17. marts 2014 opdateret af: vghtpe user
Funktionel magnetisk stimulering (FMS) ser ud til at modulere autonome og somatiske nervesystemer, der innerverer de nedre urinveje. Stimulering af den pudendale afferente nerve nær den tredje sakrale rod inducerer afslapning af detrusormusklerne og forstærkning af urethral sphincter. Nogle foreløbige undersøgelser havde indikeret den positive effekt af FMS på stressurininkontinens. Efterforskere havde til formål at evaluere den umiddelbare og langsigtede effekt af denne metode på patienter med stress-urininkontinens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

5 Hz gentagen magnetisk stimulering blev påført over bilaterale sakrale rødder i 20 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:
          • Po-Yi Tsai, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Urininkontinens resistent over for traditionel behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmi, pacemakerimplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe
Ægte FMS, 5 Hz, 20 minutter om dagen, i 10 hverdage.
Enhed: FMS (Magstim rapid2)
5 Hz FMS, over bilaterale sakrale rødder.
SHAM_COMPARATOR: fup gruppe
sham FMS, 5 Hz, 20 min pr. dag, i 10 hverdage.
Enhed: FMS (Magstim rapid2)
5 Hz FMS, over bilaterale sakrale rødder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomscoring på Urge-Urinary Distress Inventory spørgeskema
Tidsramme: op til 5 måneder
op til 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cystometri og stress urethral trykprofil som mål for objektiv forbedring af inkontinens
Tidsramme: op til 5 måneder
op til 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

vghtpe user

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Po-Yi Tsai, MD, Dep of PMR, Taipei VGH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2014

Først opslået (SKØN)

19. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201010015OB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner