- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02092064
가족성 지중해열에서 기저 단백뇨 수치와 임신 결과 사이의 연관성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
가족성 지중해열(FMF)은 또한 가장 흔한 유전성 재발성 열성 장애인 재발성 다발장막염으로 알려져 있습니다. 고열의 발작성 에피소드와 장막염-복막염, 흉막염, 윤활막염의 징후가 특징입니다. 이러한 발작 사이에 환자는 일반적으로 무증상입니다. FMF는 주로 터키인과 같은 지중해 지역의 인구에 영향을 미칩니다.
FMF의 진단은 비정형 징후가 있고 가족력이 없는 경우 확립하기가 매우 어려울 수 있습니다. 콜히친은 FMF 환자의 대부분에서 효과적입니다. FMF의 가장 중요한 합병증 중 하나는 신장 아밀로이드증의 발생입니다. 콜히친으로 적절하게 치료하지 않으면 전임상, 단백뇨, 신증, 고질소혈증 및 요독증 단계를 거쳐 말기 신장 질환으로 순차적으로 진행될 가능성이 있습니다. 이전 연구는 콜히친이 인간의 주요 기형 유발 물질로 보이지 않으며, 아마도 세포유전학적 효과가 없을 것이라고 제안합니다.
FMF는 주로 가임기에 여성에게 영향을 미칩니다. FMF는 재발성 유산, 양막의 조기 파열(PROM) 및 조산의 높은 비율과 관련이 있습니다. 가족성 지중해열 임신에서 불리한 결과가 보고되었음에도 불구하고 가족성 지중해열 임신의 결과는 콜히친 사용 이후 건강한 인구에게 호의적인 것으로 보입니다. FMF 관련 아밀로이드증 과정에 대한 임신의 영향은 논란의 여지가 있지만 일반적으로 임신 중에 신장 기능이 손상될 수 있다는 것이 인정됩니다.
FMF 합병증(아밀로이드증 및 신증후군)이 임신 과정에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 기저 단백뇨가 가족성 지중해열(FMF) 환자의 임신 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Altindag
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Ankara, Altindag, 칠면조
- Zekai Tahir Burak Maternity Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- FMF를 가진 임신 환자
제외 기준:
- 다태임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신의 불리한 결과에 대한 단백뇨 상관관계의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Turgal M, Selcuk I, Ozyuncu O. Pregnancy outcome of five patients with renal amyloidosis regarding familial Mediterranean fever. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):306-8. doi: 10.3109/0886022X.2013.846863. Epub 2013 Oct 29.
- Yasar O, Iskender C, Kaymak O, Taflan Yaman S, Uygur D, Danisman N. Retrospective evaluation of pregnancy outcomes in women with familial Mediterranean fever. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 May;27(7):733-6. doi: 10.3109/14767058.2013.837446. Epub 2013 Sep 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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