- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02092064
Perusproteinuriatasojen ja raskaustulosten välinen yhteys perheellisessä Välimeren kuumeessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perheen välimerellinen kuume (FMF) tunnetaan myös toistuvana polyseroosina, joka on yleisin perinnöllinen toistuva kuumehäiriö. Sille on ominaista kohtaukselliset korkean kuumeen jaksot ja serosiitti-peritoniitin, keuhkopussintulehduksen, niveltulehduksen merkit. Näiden kohtausten välillä potilaat ovat yleensä oireettomia. FMF vaikuttaa pääasiassa Välimeren alueen väestöihin, kuten turkkilaisiin.
FMF-diagnoosi voi olla erittäin vaikea määrittää epätyypillisten oireiden ja sukuhistorian puuttuessa. Kolkisiini on tehokas useimmissa FMF-potilaissa. Yksi FMF:n tärkeimmistä komplikaatioista on munuaisten amyloidoosin kehittyminen. Se saattaa edetä peräkkäin prekliinisen, proteinuurisen, nefroottisen, atsoteemisen ja ureemisen vaiheen kautta loppuvaiheen munuaissairauden puolelle, jos sitä ei hoideta kunnolla kolkisiinilla. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että kolkisiini ei näytä olevan merkittävä ihmisen teratogeeni, eikä sillä todennäköisesti ole sytogeneettistä vaikutusta.
FMF vaikuttaa pääasiassa naisiin hedelmällisessä iässä. FMF liittyy korkeampiin toistuviin abortteihin, ennenaikaiseen kalvon repeämiseen (PROM) ja ennenaikaiseen synnytykseen. Huolimatta haitallisista seurauksista, joita on raportoitu FMF:ää sairastavilla raskaana olevilla, FMF:n raskauksien lopputulos näyttää terveen väestön keskuudessa suotuisalta kolkisiinin käytön jälkeen. Vaikka raskauden vaikutus FMF:ään liittyvän amyloidoosin etenemiseen on kiistanalainen, on yleisesti hyväksyttyä, että munuaisten toiminta voi häiriintyä raskauden aikana.
Harvat tutkimukset ovat tutkineet FMF-komplikaatioiden (amyloidoosi ja nefroottinen oireyhtymä) vaikutusta raskauden kulumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia basaaliproteinurian vaikutusta raskauden lopputulokseen potilailla, joilla on familiaalinen välimerikuume (FMF).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki
- Zekai Tahir Burak Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville potilaille, joilla on FMF
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertaiset raskaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos proteinurian korrelaatiossa raskauden haitallisten tulosten kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Turgal M, Selcuk I, Ozyuncu O. Pregnancy outcome of five patients with renal amyloidosis regarding familial Mediterranean fever. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):306-8. doi: 10.3109/0886022X.2013.846863. Epub 2013 Oct 29.
- Yasar O, Iskender C, Kaymak O, Taflan Yaman S, Uygur D, Danisman N. Retrospective evaluation of pregnancy outcomes in women with familial Mediterranean fever. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 May;27(7):733-6. doi: 10.3109/14767058.2013.837446. Epub 2013 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Basal Proteinuria in FMF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .