Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perusproteinuriatasojen ja raskaustulosten välinen yhteys perheellisessä Välimeren kuumeessa

tiistai 18. maaliskuuta 2014 päivittänyt: cantekin iskender, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
tutkia basaaliproteinurian vaikutusta FMF-potilaiden raskaustuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Perheen välimerellinen kuume (FMF) tunnetaan myös toistuvana polyseroosina, joka on yleisin perinnöllinen toistuva kuumehäiriö. Sille on ominaista kohtaukselliset korkean kuumeen jaksot ja serosiitti-peritoniitin, keuhkopussintulehduksen, niveltulehduksen merkit. Näiden kohtausten välillä potilaat ovat yleensä oireettomia. FMF vaikuttaa pääasiassa Välimeren alueen väestöihin, kuten turkkilaisiin.

FMF-diagnoosi voi olla erittäin vaikea määrittää epätyypillisten oireiden ja sukuhistorian puuttuessa. Kolkisiini on tehokas useimmissa FMF-potilaissa. Yksi FMF:n tärkeimmistä komplikaatioista on munuaisten amyloidoosin kehittyminen. Se saattaa edetä peräkkäin prekliinisen, proteinuurisen, nefroottisen, atsoteemisen ja ureemisen vaiheen kautta loppuvaiheen munuaissairauden puolelle, jos sitä ei hoideta kunnolla kolkisiinilla. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että kolkisiini ei näytä olevan merkittävä ihmisen teratogeeni, eikä sillä todennäköisesti ole sytogeneettistä vaikutusta.

FMF vaikuttaa pääasiassa naisiin hedelmällisessä iässä. FMF liittyy korkeampiin toistuviin abortteihin, ennenaikaiseen kalvon repeämiseen (PROM) ja ennenaikaiseen synnytykseen. Huolimatta haitallisista seurauksista, joita on raportoitu FMF:ää sairastavilla raskaana olevilla, FMF:n raskauksien lopputulos näyttää terveen väestön keskuudessa suotuisalta kolkisiinin käytön jälkeen. Vaikka raskauden vaikutus FMF:ään liittyvän amyloidoosin etenemiseen on kiistanalainen, on yleisesti hyväksyttyä, että munuaisten toiminta voi häiriintyä raskauden aikana.

Harvat tutkimukset ovat tutkineet FMF-komplikaatioiden (amyloidoosi ja nefroottinen oireyhtymä) vaikutusta raskauden kulumiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia basaaliproteinurian vaikutusta raskauden lopputulokseen potilailla, joilla on familiaalinen välimerikuume (FMF).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turkki
        • Zekai Tahir Burak Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana oleville potilaille, joilla on FMF

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana oleville potilaille, joilla on FMF

Poissulkemiskriteerit:

  • moninkertaiset raskaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos proteinurian korrelaatiossa raskauden haitallisten tulosten kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Basal Proteinuria in FMF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa