Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między podstawowymi poziomami białkomoczu a wynikami ciąży w rodzinnej gorączce śródziemnomorskiej

18 marca 2014 zaktualizowane przez: cantekin iskender, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
w celu zbadania wpływu podstawowego białkomoczu na wyniki ciąży pacjentek z rodzinną gorączką śródziemnomorską (FMF).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Rodzinna gorączka śródziemnomorska (FMF) jest również znana jako nawracające zapalenie błon surowiczych, najczęstsze dziedziczne nawracające zaburzenie gorączkowe. Charakteryzuje się napadowymi epizodami wysokiej gorączki i objawami zapalenia błony surowiczej - zapalenia otrzewnej, zapalenia opłucnej, zapalenia błony maziowej. Pomiędzy tymi atakami pacjenci są zwykle bezobjawowi. FMF dotyka głównie populacje regionu śródziemnomorskiego, takie jak Turcy.

Rozpoznanie FMF może być niezwykle trudne do ustalenia w przypadku obecności nietypowych objawów i braku wywiadu rodzinnego. Kolchicyna jest skuteczna u większości pacjentów z FMF. Jednym z najważniejszych powikłań FMF jest rozwój amyloidozy nerek. Potencjalnie rozwija się sekwencyjnie przez etapy przedkliniczne, białkomocz, nerczycę, azotemię i mocznicę do schyłkowej niewydolności nerek, jeśli nie jest odpowiednio leczona kolchicyną. Wcześniejsze badania sugerują, że kolchicyna nie wydaje się być głównym teratogenem u ludzi i prawdopodobnie nie ma działania cytogenetycznego.

FMF dotyka kobiety głównie w wieku rozrodczym. FMF wiąże się z wyższymi wskaźnikami nawracających poronień, przedwczesnego pęknięcia błon płodowych (PROM) i przedwczesnych porodów. Pomimo doniesień o niekorzystnych wynikach u ciężarnych z FMF, wyniki ciąż w FMF wydają się korzystne dla zdrowej populacji od czasu stosowania kolchicyny. Chociaż wpływ ciąży na przebieg amyloidozy związanej z FMF jest kontrowersyjny, ogólnie przyjmuje się, że czynność nerek może być zaburzona w czasie ciąży.

Niewiele badań dotyczyło wpływu powikłań FMF (amyloidozy i zespołu nerczycowego) na przebieg ciąży.

Celem pracy jest zbadanie wpływu białkomoczu podstawowego na przebieg ciąży pacjentek z rodzinną gorączką śródziemnomorską (FMF).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Indyk
        • Zekai Tahir Burak Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki w ciąży z FMF

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki w ciąży z FMF

Kryteria wyłączenia:

  • ciąże mnogie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana korelacji białkomoczu z niepożądanymi skutkami ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Basal Proteinuria in FMF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj