- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02092064
Związek między podstawowymi poziomami białkomoczu a wynikami ciąży w rodzinnej gorączce śródziemnomorskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rodzinna gorączka śródziemnomorska (FMF) jest również znana jako nawracające zapalenie błon surowiczych, najczęstsze dziedziczne nawracające zaburzenie gorączkowe. Charakteryzuje się napadowymi epizodami wysokiej gorączki i objawami zapalenia błony surowiczej - zapalenia otrzewnej, zapalenia opłucnej, zapalenia błony maziowej. Pomiędzy tymi atakami pacjenci są zwykle bezobjawowi. FMF dotyka głównie populacje regionu śródziemnomorskiego, takie jak Turcy.
Rozpoznanie FMF może być niezwykle trudne do ustalenia w przypadku obecności nietypowych objawów i braku wywiadu rodzinnego. Kolchicyna jest skuteczna u większości pacjentów z FMF. Jednym z najważniejszych powikłań FMF jest rozwój amyloidozy nerek. Potencjalnie rozwija się sekwencyjnie przez etapy przedkliniczne, białkomocz, nerczycę, azotemię i mocznicę do schyłkowej niewydolności nerek, jeśli nie jest odpowiednio leczona kolchicyną. Wcześniejsze badania sugerują, że kolchicyna nie wydaje się być głównym teratogenem u ludzi i prawdopodobnie nie ma działania cytogenetycznego.
FMF dotyka kobiety głównie w wieku rozrodczym. FMF wiąże się z wyższymi wskaźnikami nawracających poronień, przedwczesnego pęknięcia błon płodowych (PROM) i przedwczesnych porodów. Pomimo doniesień o niekorzystnych wynikach u ciężarnych z FMF, wyniki ciąż w FMF wydają się korzystne dla zdrowej populacji od czasu stosowania kolchicyny. Chociaż wpływ ciąży na przebieg amyloidozy związanej z FMF jest kontrowersyjny, ogólnie przyjmuje się, że czynność nerek może być zaburzona w czasie ciąży.
Niewiele badań dotyczyło wpływu powikłań FMF (amyloidozy i zespołu nerczycowego) na przebieg ciąży.
Celem pracy jest zbadanie wpływu białkomoczu podstawowego na przebieg ciąży pacjentek z rodzinną gorączką śródziemnomorską (FMF).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk
- Zekai Tahir Burak Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki w ciąży z FMF
Kryteria wyłączenia:
- ciąże mnogie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiana korelacji białkomoczu z niepożądanymi skutkami ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Turgal M, Selcuk I, Ozyuncu O. Pregnancy outcome of five patients with renal amyloidosis regarding familial Mediterranean fever. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):306-8. doi: 10.3109/0886022X.2013.846863. Epub 2013 Oct 29.
- Yasar O, Iskender C, Kaymak O, Taflan Yaman S, Uygur D, Danisman N. Retrospective evaluation of pregnancy outcomes in women with familial Mediterranean fever. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 May;27(7):733-6. doi: 10.3109/14767058.2013.837446. Epub 2013 Sep 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Basal Proteinuria in FMF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .