Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen basale proteïnurie-niveaus en zwangerschapsuitkomsten bij familiale mediterrane koorts

18 maart 2014 bijgewerkt door: cantekin iskender, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
om het effect van basale proteïnurie op zwangerschapsuitkomsten van patiënten met familiale mediterrane koorts (FMF) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Familiaire mediterrane koorts (FMF) is ook bekend als terugkerende polyserositis, de meest voorkomende erfelijke terugkerende febriele aandoening. Het wordt gekenmerkt door paroxysmale episodes van hoge koorts en tekenen van serositis-peritonitis, pleuritis, synovitis. Tussen deze aanvallen door zijn patiënten meestal asymptomatisch. FMF treft vooral de bevolking van het Middellandse Zeegebied, zoals Turken.

De diagnose FMF kan uiterst moeilijk te stellen zijn bij aanwezigheid van atypische symptomen en afwezigheid van familiegeschiedenis. Colchicine is effectief bij de meeste patiënten met FMF. Een van de belangrijkste complicaties van FMF is de ontwikkeling van renale amyloïdose. Het kan mogelijk achtereenvolgens door preklinische, proteïnurische, nefrotische, azotemische en uremische stadia gaan om nierziekte in het eindstadium te krijgen als het niet goed wordt behandeld met colchicine. Eerdere studies suggereren dat colchicine geen belangrijk menselijk teratogeen lijkt te zijn en waarschijnlijk geen cytogenetisch effect heeft.

FMF treft vooral vrouwen in hun vruchtbare jaren. FMF wordt in verband gebracht met hogere percentages herhaalde abortus, voortijdige breuk van de vliezen (PROM) en vroeggeboorte. Ondanks dat er ongunstige resultaten zijn gemeld bij zwangere vrouwen met FMF, lijken de resultaten van zwangerschappen met FMF gunstig bij de gezonde bevolking sinds het gebruik van colchicine. Hoewel het effect van zwangerschap op het beloop van FMF-gerelateerde amyloïdose controversieel is, wordt algemeen aanvaard dat de nierfunctie tijdens de zwangerschap kan worden verstoord.

Weinig studies hebben het effect van FMF-complicaties (amyloïdose en nefrotisch syndroom) op het zwangerschapsverloop onderzocht.

Het doel van deze studie is om het effect van basale proteïnurie op de zwangerschapsuitkomst van patiënten met Familiaire Mediterrane Koorts (FMF) te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkoen
        • Zekai Tahir Burak Maternity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

zwangere patiënten met FMF

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere patiënten met FMF

Uitsluitingscriteria:

  • meerdere zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in proteïnurie-correlatie met de nadelige gevolgen van zwangerschap
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Basal Proteinuria in FMF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren