- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02092064
Associatie tussen basale proteïnurie-niveaus en zwangerschapsuitkomsten bij familiale mediterrane koorts
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Familiaire mediterrane koorts (FMF) is ook bekend als terugkerende polyserositis, de meest voorkomende erfelijke terugkerende febriele aandoening. Het wordt gekenmerkt door paroxysmale episodes van hoge koorts en tekenen van serositis-peritonitis, pleuritis, synovitis. Tussen deze aanvallen door zijn patiënten meestal asymptomatisch. FMF treft vooral de bevolking van het Middellandse Zeegebied, zoals Turken.
De diagnose FMF kan uiterst moeilijk te stellen zijn bij aanwezigheid van atypische symptomen en afwezigheid van familiegeschiedenis. Colchicine is effectief bij de meeste patiënten met FMF. Een van de belangrijkste complicaties van FMF is de ontwikkeling van renale amyloïdose. Het kan mogelijk achtereenvolgens door preklinische, proteïnurische, nefrotische, azotemische en uremische stadia gaan om nierziekte in het eindstadium te krijgen als het niet goed wordt behandeld met colchicine. Eerdere studies suggereren dat colchicine geen belangrijk menselijk teratogeen lijkt te zijn en waarschijnlijk geen cytogenetisch effect heeft.
FMF treft vooral vrouwen in hun vruchtbare jaren. FMF wordt in verband gebracht met hogere percentages herhaalde abortus, voortijdige breuk van de vliezen (PROM) en vroeggeboorte. Ondanks dat er ongunstige resultaten zijn gemeld bij zwangere vrouwen met FMF, lijken de resultaten van zwangerschappen met FMF gunstig bij de gezonde bevolking sinds het gebruik van colchicine. Hoewel het effect van zwangerschap op het beloop van FMF-gerelateerde amyloïdose controversieel is, wordt algemeen aanvaard dat de nierfunctie tijdens de zwangerschap kan worden verstoord.
Weinig studies hebben het effect van FMF-complicaties (amyloïdose en nefrotisch syndroom) op het zwangerschapsverloop onderzocht.
Het doel van deze studie is om het effect van basale proteïnurie op de zwangerschapsuitkomst van patiënten met Familiaire Mediterrane Koorts (FMF) te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkoen
- Zekai Tahir Burak Maternity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere patiënten met FMF
Uitsluitingscriteria:
- meerdere zwangerschappen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
verandering in proteïnurie-correlatie met de nadelige gevolgen van zwangerschap
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Turgal M, Selcuk I, Ozyuncu O. Pregnancy outcome of five patients with renal amyloidosis regarding familial Mediterranean fever. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):306-8. doi: 10.3109/0886022X.2013.846863. Epub 2013 Oct 29.
- Yasar O, Iskender C, Kaymak O, Taflan Yaman S, Uygur D, Danisman N. Retrospective evaluation of pregnancy outcomes in women with familial Mediterranean fever. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 May;27(7):733-6. doi: 10.3109/14767058.2013.837446. Epub 2013 Sep 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Basal Proteinuria in FMF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .