- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02092064
Sammenhæng mellem basal proteinuri niveauer og graviditetsresultater i familiær middelhavsfeber
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Familiær middelhavsfeber (FMF) er også kendt for tilbagevendende polyserositis, den mest almindelige arvelige tilbagevendende feberlidelse. Det er karakteriseret ved paroksysmale episoder med høj feber og tegn på serositis-peritonitis, pleuritis, synovitis. Mellem disse anfald er patienter normalt asymptomatiske. FMF påvirker hovedsageligt befolkninger i Middelhavsområdet, såsom tyrkere.
Diagnosen FMF kan være ekstremt vanskelig at fastslå i nærvær af atypiske tegn og fravær af familiehistorie. Colchicin er effektivt hos de fleste patienter med FMF. Den ene af de vigtigste komplikationer af FMF er udviklingen af renal amyloidose. Det udvikler sig potentielt sekventielt gennem prækliniske, proteinuriske, nefrotiske, azotæmiske og uremiske stadier til slutstadiet af nyresygdom, hvis den ikke behandles korrekt med colchicin. Tidligere undersøgelser tyder på, at colchicin ikke ser ud til at være et væsentligt menneskeligt teratogent, og sandsynligvis ikke har nogen cytogenetisk effekt.
FMF rammer hovedsageligt kvinder i deres fødedygtige år. FMF er forbundet med højere forekomster af tilbagevendende abort, for tidlig ruptur af membraner (PROM) og for tidlig fødsel. På trods af uønskede resultater er blevet rapporteret hos gravide med FMF, ser resultatet af graviditeter i FMF ud til at være gunstigt hos den raske befolkning siden brugen af colchicin. Selvom effekten af graviditet på forløbet af FMF-relateret amyloidose er kontroversiel, er det generelt accepteret, at nyrefunktionen kan forstyrres under graviditeten.
Få studier har undersøgt effekten af FMF-komplikationer (amyloidose og nefrotisk syndrom) på graviditetsforløbet.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af basal proteinuri på graviditetsresultatet hos patienter med familiær middelhavsfeber (FMF).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: cantekin iskender, md
- Telefonnummer: +90- 312-306-5000
- E-mail: c_iskender@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ayse kirbas
- Telefonnummer: +90- 312-306-5000
- E-mail: drayse1982@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkun
- Zekai Tahir Burak Maternity Hospital
-
Underforsker:
- salim erkaya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide patienter med FMF
Ekskluderingskriterier:
- flerfoldsgraviditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ændring i proteinuri korrelation til de negative resultater af graviditeten
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Turgal M, Selcuk I, Ozyuncu O. Pregnancy outcome of five patients with renal amyloidosis regarding familial Mediterranean fever. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):306-8. doi: 10.3109/0886022X.2013.846863. Epub 2013 Oct 29.
- Yasar O, Iskender C, Kaymak O, Taflan Yaman S, Uygur D, Danisman N. Retrospective evaluation of pregnancy outcomes in women with familial Mediterranean fever. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 May;27(7):733-6. doi: 10.3109/14767058.2013.837446. Epub 2013 Sep 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Basal Proteinuria in FMF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Basal proteinuri under graviditet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCEAAfsluttetBrain Neuroimaging Biomarkers in Huntington DiseaseFrankrig
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose | Muskeldystrofier | Rygmarvsskader | Multipel systematrofi | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | Hjernetumor Voksen | Locked-in syndrom | Hjernestam slagtilfældeForenede Stater