Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem basal proteinuri niveauer og graviditetsresultater i familiær middelhavsfeber

18. marts 2014 opdateret af: cantekin iskender, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
at undersøge effekten af ​​basal proteinuri på graviditetsudfald hos patienter med familiær middelhavsfeber (FMF).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Familiær middelhavsfeber (FMF) er også kendt for tilbagevendende polyserositis, den mest almindelige arvelige tilbagevendende feberlidelse. Det er karakteriseret ved paroksysmale episoder med høj feber og tegn på serositis-peritonitis, pleuritis, synovitis. Mellem disse anfald er patienter normalt asymptomatiske. FMF påvirker hovedsageligt befolkninger i Middelhavsområdet, såsom tyrkere.

Diagnosen FMF kan være ekstremt vanskelig at fastslå i nærvær af atypiske tegn og fravær af familiehistorie. Colchicin er effektivt hos de fleste patienter med FMF. Den ene af de vigtigste komplikationer af FMF er udviklingen af ​​renal amyloidose. Det udvikler sig potentielt sekventielt gennem prækliniske, proteinuriske, nefrotiske, azotæmiske og uremiske stadier til slutstadiet af nyresygdom, hvis den ikke behandles korrekt med colchicin. Tidligere undersøgelser tyder på, at colchicin ikke ser ud til at være et væsentligt menneskeligt teratogent, og sandsynligvis ikke har nogen cytogenetisk effekt.

FMF rammer hovedsageligt kvinder i deres fødedygtige år. FMF er forbundet med højere forekomster af tilbagevendende abort, for tidlig ruptur af membraner (PROM) og for tidlig fødsel. På trods af uønskede resultater er blevet rapporteret hos gravide med FMF, ser resultatet af graviditeter i FMF ud til at være gunstigt hos den raske befolkning siden brugen af ​​colchicin. Selvom effekten af ​​graviditet på forløbet af FMF-relateret amyloidose er kontroversiel, er det generelt accepteret, at nyrefunktionen kan forstyrres under graviditeten.

Få studier har undersøgt effekten af ​​FMF-komplikationer (amyloidose og nefrotisk syndrom) på graviditetsforløbet.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​basal proteinuri på graviditetsresultatet hos patienter med familiær middelhavsfeber (FMF).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkun
        • Zekai Tahir Burak Maternity Hospital
        • Underforsker:
          • salim erkaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide patienter med FMF

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide patienter med FMF

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i proteinuri korrelation til de negative resultater af graviditeten
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2014

Først opslået (Skøn)

19. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Basal Proteinuria in FMF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basal proteinuri under graviditet

3
Abonner