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Associazione tra livelli di proteinuria basale ed esiti della gravidanza nella febbre mediterranea familiare

18 marzo 2014 aggiornato da: cantekin iskender, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
studiare l'effetto della proteinuria basale sugli esiti della gravidanza di pazienti con febbre mediterranea familiare (FMF).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La febbre mediterranea familiare (FMF) è anche nota come polisierosite ricorrente, il disturbo febbrile ricorrente ereditario più comune. È caratterizzata da episodi parossistici di febbre alta e segni di sierosite-peritonite, pleurite, sinovite. Tra questi attacchi, i pazienti sono generalmente asintomatici. La FMF colpisce principalmente le popolazioni della regione mediterranea come i turchi.

La diagnosi di FMF può essere estremamente difficile da stabilire in presenza di segni atipici e assenza di storia familiare. La colchicina è efficace nella maggior parte dei pazienti con FMF. Una delle complicanze più importanti della FMF è lo sviluppo dell'amiloidosi renale. Potenzialmente progredisce in sequenza attraverso gli stadi preclinici, proteinurici, nefrosici, azotemici e uremici fino alla malattia renale allo stadio terminale se non trattata adeguatamente con la colchicina. Precedenti studi suggeriscono che la colchicina non sembra essere un importante teratogeno umano e, probabilmente, non ha alcun effetto citogenetico.

La FMF colpisce principalmente le donne in età fertile. La FMF è associata a tassi più elevati di aborti ricorrenti, rottura prematura delle membrane (PROM) e parto pretermine. Nonostante gli esiti avversi siano stati riportati nelle donne in gravidanza con FMF, l'esito delle gravidanze in FMF sembra favorevole con la popolazione sana dall'uso della colchicina. Sebbene l'effetto della gravidanza sul decorso dell'amiloidosi correlata alla FMF sia controverso, è generalmente accettato che la funzione renale possa interrompersi durante la gravidanza.

Pochi studi hanno indagato l'effetto delle complicanze della FMF (amiloidosi e sindrome nefrosica) sul decorso della gravidanza.

Lo scopo di questo studio è di indagare l'effetto della proteinuria basale sull'esito della gravidanza di pazienti con febbre mediterranea familiare (FMF).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Tacchino
        • Zekai Tahir Burak Maternity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti in gravidanza con FMF

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in gravidanza con FMF

Criteri di esclusione:

  • gravidanze multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento nella correlazione della proteinuria con gli esiti avversi della gravidanza
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Basal Proteinuria in FMF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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