- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02092064
Associazione tra livelli di proteinuria basale ed esiti della gravidanza nella febbre mediterranea familiare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La febbre mediterranea familiare (FMF) è anche nota come polisierosite ricorrente, il disturbo febbrile ricorrente ereditario più comune. È caratterizzata da episodi parossistici di febbre alta e segni di sierosite-peritonite, pleurite, sinovite. Tra questi attacchi, i pazienti sono generalmente asintomatici. La FMF colpisce principalmente le popolazioni della regione mediterranea come i turchi.
La diagnosi di FMF può essere estremamente difficile da stabilire in presenza di segni atipici e assenza di storia familiare. La colchicina è efficace nella maggior parte dei pazienti con FMF. Una delle complicanze più importanti della FMF è lo sviluppo dell'amiloidosi renale. Potenzialmente progredisce in sequenza attraverso gli stadi preclinici, proteinurici, nefrosici, azotemici e uremici fino alla malattia renale allo stadio terminale se non trattata adeguatamente con la colchicina. Precedenti studi suggeriscono che la colchicina non sembra essere un importante teratogeno umano e, probabilmente, non ha alcun effetto citogenetico.
La FMF colpisce principalmente le donne in età fertile. La FMF è associata a tassi più elevati di aborti ricorrenti, rottura prematura delle membrane (PROM) e parto pretermine. Nonostante gli esiti avversi siano stati riportati nelle donne in gravidanza con FMF, l'esito delle gravidanze in FMF sembra favorevole con la popolazione sana dall'uso della colchicina. Sebbene l'effetto della gravidanza sul decorso dell'amiloidosi correlata alla FMF sia controverso, è generalmente accettato che la funzione renale possa interrompersi durante la gravidanza.
Pochi studi hanno indagato l'effetto delle complicanze della FMF (amiloidosi e sindrome nefrosica) sul decorso della gravidanza.
Lo scopo di questo studio è di indagare l'effetto della proteinuria basale sull'esito della gravidanza di pazienti con febbre mediterranea familiare (FMF).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Tacchino
- Zekai Tahir Burak Maternity Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in gravidanza con FMF
Criteri di esclusione:
- gravidanze multiple
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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cambiamento nella correlazione della proteinuria con gli esiti avversi della gravidanza
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Turgal M, Selcuk I, Ozyuncu O. Pregnancy outcome of five patients with renal amyloidosis regarding familial Mediterranean fever. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):306-8. doi: 10.3109/0886022X.2013.846863. Epub 2013 Oct 29.
- Yasar O, Iskender C, Kaymak O, Taflan Yaman S, Uygur D, Danisman N. Retrospective evaluation of pregnancy outcomes in women with familial Mediterranean fever. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 May;27(7):733-6. doi: 10.3109/14767058.2013.837446. Epub 2013 Sep 25.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Basal Proteinuria in FMF
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