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Asociación entre los niveles de proteinuria basal y los resultados del embarazo en la fiebre mediterránea familiar

18 de marzo de 2014 actualizado por: cantekin iskender, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
investigar el efecto de la proteinuria basal en los resultados del embarazo de pacientes con fiebre mediterránea familiar (FMF).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La fiebre mediterránea familiar (FMF) también se conoce como poliserositis recurrente, el trastorno febril recurrente hereditario más común. Se caracteriza por episodios paroxísticos de fiebre alta y signos de serositis-peritonitis, pleuritis, sinovitis. Entre estos ataques, los pacientes suelen estar asintomáticos. La FMF afecta principalmente a poblaciones de la región mediterránea como los turcos.

El diagnóstico de FMF puede ser extremadamente difícil de establecer en presencia de signos atípicos y ausencia de antecedentes familiares. La colchicina es eficaz en la mayoría de los pacientes con FMF. Una de las complicaciones más importantes de la FMF es el desarrollo de amiloidosis renal. Puede progresar secuencialmente a través de las etapas preclínica, proteinúrica, nefrótica, azotémica y urémica hasta la enfermedad renal en etapa terminal si no se trata adecuadamente con colchicina. Estudios previos sugieren que la colchicina no parece ser un teratógeno humano importante y, probablemente, no tiene efecto citogenético.

La FMF afecta principalmente a las mujeres en edad fértil. La FMF se asocia con tasas más altas de aborto recurrente, ruptura prematura de membranas (RPM) y parto prematuro. A pesar de que se han reportado resultados adversos en embarazadas con FMF, los resultados de embarazos en FMF parecen favorables con la población sana desde el uso de la colchicina. Aunque el efecto del embarazo en el curso de la amiloidosis relacionada con FMF es controvertido, generalmente se acepta que la función renal puede alterarse durante el embarazo.

Pocos estudios han investigado el efecto de las complicaciones de la FMF (amiloidosis y síndrome nefrótico) en el curso del embarazo.

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la proteinuria basal en el resultado del embarazo de pacientes con fiebre mediterránea familiar (FMF).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: cantekin iskender, md
  • Número de teléfono: +90- 312-306-5000
  • Correo electrónico: c_iskender@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: ayse kirbas
  • Número de teléfono: +90- 312-306-5000
  • Correo electrónico: drayse1982@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Pavo
        • Zekai Tahir Burak Maternity Hospital
        • Sub-Investigador:
          • salim erkaya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes embarazadas con FMF

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes embarazadas con FMF

Criterio de exclusión:

  • embarazos multiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la correlación de la proteinuria con los resultados adversos del embarazo
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Basal Proteinuria in FMF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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