- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02092064
Asociación entre los niveles de proteinuria basal y los resultados del embarazo en la fiebre mediterránea familiar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fiebre mediterránea familiar (FMF) también se conoce como poliserositis recurrente, el trastorno febril recurrente hereditario más común. Se caracteriza por episodios paroxísticos de fiebre alta y signos de serositis-peritonitis, pleuritis, sinovitis. Entre estos ataques, los pacientes suelen estar asintomáticos. La FMF afecta principalmente a poblaciones de la región mediterránea como los turcos.
El diagnóstico de FMF puede ser extremadamente difícil de establecer en presencia de signos atípicos y ausencia de antecedentes familiares. La colchicina es eficaz en la mayoría de los pacientes con FMF. Una de las complicaciones más importantes de la FMF es el desarrollo de amiloidosis renal. Puede progresar secuencialmente a través de las etapas preclínica, proteinúrica, nefrótica, azotémica y urémica hasta la enfermedad renal en etapa terminal si no se trata adecuadamente con colchicina. Estudios previos sugieren que la colchicina no parece ser un teratógeno humano importante y, probablemente, no tiene efecto citogenético.
La FMF afecta principalmente a las mujeres en edad fértil. La FMF se asocia con tasas más altas de aborto recurrente, ruptura prematura de membranas (RPM) y parto prematuro. A pesar de que se han reportado resultados adversos en embarazadas con FMF, los resultados de embarazos en FMF parecen favorables con la población sana desde el uso de la colchicina. Aunque el efecto del embarazo en el curso de la amiloidosis relacionada con FMF es controvertido, generalmente se acepta que la función renal puede alterarse durante el embarazo.
Pocos estudios han investigado el efecto de las complicaciones de la FMF (amiloidosis y síndrome nefrótico) en el curso del embarazo.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la proteinuria basal en el resultado del embarazo de pacientes con fiebre mediterránea familiar (FMF).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: cantekin iskender, md
- Número de teléfono: +90- 312-306-5000
- Correo electrónico: c_iskender@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ayse kirbas
- Número de teléfono: +90- 312-306-5000
- Correo electrónico: drayse1982@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Pavo
- Zekai Tahir Burak Maternity Hospital
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Sub-Investigador:
- salim erkaya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes embarazadas con FMF
Criterio de exclusión:
- embarazos multiples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en la correlación de la proteinuria con los resultados adversos del embarazo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Turgal M, Selcuk I, Ozyuncu O. Pregnancy outcome of five patients with renal amyloidosis regarding familial Mediterranean fever. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):306-8. doi: 10.3109/0886022X.2013.846863. Epub 2013 Oct 29.
- Yasar O, Iskender C, Kaymak O, Taflan Yaman S, Uygur D, Danisman N. Retrospective evaluation of pregnancy outcomes in women with familial Mediterranean fever. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 May;27(7):733-6. doi: 10.3109/14767058.2013.837446. Epub 2013 Sep 25.
Fechas de registro del estudio
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- Basal Proteinuria in FMF
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