Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi úrovněmi bazální proteinurie a výsledky těhotenství u familiární středomořské horečky

18. března 2014 aktualizováno: cantekin iskender, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
zkoumat vliv bazální proteinurie na výsledky těhotenství u pacientek s familiární středomořskou horečkou (FMF).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Familiární středomořská horečka (FMF) je také známá rekurentní polyserozitida, nejčastější dědičná recidivující febrilní porucha. Je charakterizována záchvatovitými epizodami vysoké horečky a příznaky serozitidy-peritonitidy, pleuritidy, synovitidy. Mezi těmito atakami jsou pacienti obvykle asymptomatičtí. FMF postihuje především populace středomořského regionu, jako jsou Turci.

Stanovení diagnózy FMF může být extrémně obtížné za přítomnosti atypických příznaků a absence rodinné anamnézy. Kolchicin je účinný u většiny pacientů s FMF. Jednou z nejvýznamnějších komplikací FMF je rozvoj renální amyloidózy. Potenciálně postupuje přes preklinická, proteinurická, nefrotická, azotemická a uremická stádia až do konečného stádia onemocnění ledvin, pokud není správně léčeno kolchicinem. Předchozí studie naznačují, že kolchicin se nezdá být hlavním lidským teratogenem a pravděpodobně nemá žádný cytogenetický účinek.

FMF postihuje především ženy ve fertilním věku. FMF je spojena s vyšší mírou opakujících se potratů, předčasných ruptur membrán (PROM) a předčasných porodů. Navzdory nepříznivým výsledkům, které byly hlášeny u těhotných s FMF, se výsledek těhotenství s FMF jeví u zdravé populace od užívání kolchicinu příznivý. Ačkoli je vliv těhotenství na průběh amyloidózy související s FMF kontroverzní, obecně se uznává, že renální funkce může během těhotenství narušit.

Několik studií zkoumalo vliv komplikací FMF (amyloidóza a nefrotický syndrom) na průběh těhotenství.

Cílem této studie je prozkoumat vliv bazální proteinurie na výsledek těhotenství u pacientek s familiární středomořskou horečkou (FMF).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Krocan
        • Zekai Tahir Burak Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné pacientky s FMF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné pacientky s FMF

Kritéria vyloučení:

  • vícečetná těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna korelace proteinurie s nepříznivými výsledky těhotenství
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Basal Proteinuria in FMF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit