Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom basal proteinurinivå og graviditetsutfall ved familiær middelhavsfeber

18. mars 2014 oppdatert av: cantekin iskender, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
å undersøke effekten av basal proteinuri på graviditetsutfall hos pasienter med familiær middelhavsfeber (FMF).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Familiær middelhavsfeber (FMF) er også kjent for tilbakevendende polyserosit, den vanligste arvelige tilbakevendende feberlidelsen. Det er preget av paroksysmale episoder med høy feber og tegn på serositt-peritonitt, pleuritt, synovitt. Mellom disse angrepene er pasientene vanligvis asymptomatiske. FMF påvirker hovedsakelig befolkningen i Middelhavsregionen som tyrkere.

Diagnosen FMF kan være ekstremt vanskelig å etablere i nærvær av atypiske tegn og fravær av familiehistorie. Kolkisin er effektivt hos de fleste pasienter med FMF. Den viktigste komplikasjonen av FMF er utviklingen av renal amyloidose. Det kan potensielt utvikle seg sekvensielt gjennom prekliniske, proteinuriske, nefrotiske, azotemiske og uremiske stadier til sluttstadiet av nyresykdom hvis den ikke behandles riktig med kolkisin. Tidligere studier tyder på at kolkisin ikke ser ut til å være et viktig menneskelig teratogent, og sannsynligvis ikke har noen cytogenetisk effekt.

FMF rammer kvinner hovedsakelig i de fertile årene. FMF er assosiert med høyere forekomst av tilbakevendende abort, prematur ruptur av membraner (PROM) og prematur fødsel. Til tross for uønskede utfall er det rapportert hos gravide med FMF, ser utfallet av graviditeter i FMF ut til å være gunstig for den friske befolkningen siden bruk av kolkisin. Selv om effekten av graviditet på forløpet av FMF-relatert amyloidose er kontroversiell, er det generelt akseptert at nyrefunksjonen kan forstyrres under graviditet.

Få studier har undersøkt effekten av FMF-komplikasjoner (amyloidose og nefrotisk syndrom) på svangerskapsforløpet.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av basal proteinuri på graviditetsutfall hos pasienter med familiær middelhavsfeber (FMF).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Tyrkia
        • Zekai Tahir Burak Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide pasienter med FMF

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide pasienter med FMF

Ekskluderingskriterier:

  • flere graviditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i proteinuri-korrelasjon til de ugunstige utfallene av svangerskapet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Basal Proteinuria in FMF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere