- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02092064
Sammenheng mellom basal proteinurinivå og graviditetsutfall ved familiær middelhavsfeber
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Familiær middelhavsfeber (FMF) er også kjent for tilbakevendende polyserosit, den vanligste arvelige tilbakevendende feberlidelsen. Det er preget av paroksysmale episoder med høy feber og tegn på serositt-peritonitt, pleuritt, synovitt. Mellom disse angrepene er pasientene vanligvis asymptomatiske. FMF påvirker hovedsakelig befolkningen i Middelhavsregionen som tyrkere.
Diagnosen FMF kan være ekstremt vanskelig å etablere i nærvær av atypiske tegn og fravær av familiehistorie. Kolkisin er effektivt hos de fleste pasienter med FMF. Den viktigste komplikasjonen av FMF er utviklingen av renal amyloidose. Det kan potensielt utvikle seg sekvensielt gjennom prekliniske, proteinuriske, nefrotiske, azotemiske og uremiske stadier til sluttstadiet av nyresykdom hvis den ikke behandles riktig med kolkisin. Tidligere studier tyder på at kolkisin ikke ser ut til å være et viktig menneskelig teratogent, og sannsynligvis ikke har noen cytogenetisk effekt.
FMF rammer kvinner hovedsakelig i de fertile årene. FMF er assosiert med høyere forekomst av tilbakevendende abort, prematur ruptur av membraner (PROM) og prematur fødsel. Til tross for uønskede utfall er det rapportert hos gravide med FMF, ser utfallet av graviditeter i FMF ut til å være gunstig for den friske befolkningen siden bruk av kolkisin. Selv om effekten av graviditet på forløpet av FMF-relatert amyloidose er kontroversiell, er det generelt akseptert at nyrefunksjonen kan forstyrres under graviditet.
Få studier har undersøkt effekten av FMF-komplikasjoner (amyloidose og nefrotisk syndrom) på svangerskapsforløpet.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av basal proteinuri på graviditetsutfall hos pasienter med familiær middelhavsfeber (FMF).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia
- Zekai Tahir Burak Maternity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide pasienter med FMF
Ekskluderingskriterier:
- flere graviditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i proteinuri-korrelasjon til de ugunstige utfallene av svangerskapet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Turgal M, Selcuk I, Ozyuncu O. Pregnancy outcome of five patients with renal amyloidosis regarding familial Mediterranean fever. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):306-8. doi: 10.3109/0886022X.2013.846863. Epub 2013 Oct 29.
- Yasar O, Iskender C, Kaymak O, Taflan Yaman S, Uygur D, Danisman N. Retrospective evaluation of pregnancy outcomes in women with familial Mediterranean fever. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 May;27(7):733-6. doi: 10.3109/14767058.2013.837446. Epub 2013 Sep 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Basal Proteinuria in FMF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .