- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02092064
Связь между уровнями базальной протеинурии и исходами беременности при семейной средиземноморской лихорадке
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Семейная средиземноморская лихорадка (ССЛ) также известна как рецидивирующий полисерозит, наиболее распространенное наследственное рецидивирующее лихорадочное заболевание. Характеризуется пароксизмальными эпизодами высокой лихорадки и признаками серозита-перитонита, плеврита, синовита. Между этими приступами больные обычно бессимптомны. ССЛ в основном поражает население Средиземноморского региона, например, турок.
Диагноз ССЛ может быть чрезвычайно трудно установить при наличии атипичных признаков и отсутствии семейного анамнеза. Колхицин эффективен у большинства пациентов с ССЛ. Одним из важнейших осложнений ССЛ является развитие почечного амилоидоза. Он потенциально прогрессирует последовательно через доклиническую, протеинурическую, нефротическую, азотемическую и уремическую стадии до конечной стадии почечной недостаточности, если не лечить должным образом колхицином. Предыдущие исследования показывают, что колхицин не является основным тератогенным фактором для человека и, вероятно, не оказывает цитогенетического действия.
ССЛ поражает женщин в основном в детородном возрасте. FMF связан с более высокими показателями повторных абортов, преждевременного разрыва плодных оболочек (PROM) и преждевременных родов. Несмотря на сообщения о неблагоприятных исходах у беременных с ССЛ, исход беременностей с ССЛ представляется благоприятным у здоровых людей после применения колхицина. Хотя влияние беременности на течение амилоидоза, связанного с ССЛ, является спорным, общепризнано, что функция почек может нарушаться во время беременности.
В нескольких исследованиях изучалось влияние осложнений ССЛ (амилоидоз и нефротический синдром) на течение беременности.
Целью данного исследования является изучение влияния базальной протеинурии на исход беременности у пациенток с семейной средиземноморской лихорадкой (ССЛ).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Турция
- Zekai Tahir Burak Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- беременные пациентки с ССЛ
Критерий исключения:
- многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение корреляции протеинурии с неблагоприятными исходами беременности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Turgal M, Selcuk I, Ozyuncu O. Pregnancy outcome of five patients with renal amyloidosis regarding familial Mediterranean fever. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):306-8. doi: 10.3109/0886022X.2013.846863. Epub 2013 Oct 29.
- Yasar O, Iskender C, Kaymak O, Taflan Yaman S, Uygur D, Danisman N. Retrospective evaluation of pregnancy outcomes in women with familial Mediterranean fever. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 May;27(7):733-6. doi: 10.3109/14767058.2013.837446. Epub 2013 Sep 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Basal Proteinuria in FMF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .