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Association entre les niveaux de protéinurie basale et les résultats de la grossesse dans la fièvre méditerranéenne familiale

18 mars 2014 mis à jour par: cantekin iskender, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
étudier l'effet de la protéinurie basale sur l'issue de la grossesse de patientes atteintes de fièvre méditerranéenne familiale (FMF).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La fièvre méditerranéenne familiale (FMF) est également connue sous le nom de polysérosite récurrente, le trouble fébrile récurrent héréditaire le plus courant. Elle se caractérise par des épisodes paroxystiques de forte fièvre et des signes de sérosite-péritonite, de pleurésie, de synovite. Entre ces attaques, les patients sont généralement asymptomatiques. La FMF touche principalement les populations de la région méditerranéenne comme les Turcs.

Le diagnostic de FMF peut être extrêmement difficile à établir en présence de signes atypiques et d'absence d'antécédents familiaux. La colchicine est efficace chez la plupart des patients atteints de FMF. L'une des complications les plus importantes de la FMF est le développement de l'amylose rénale. Elle progresse potentiellement séquentiellement à travers les stades préclinique, protéinurique, néphrotique, azotémique et urémique jusqu'au stade terminal de l'insuffisance rénale si elle n'est pas traitée correctement avec la colchicine. Des études antérieures suggèrent que la colchicine ne semble pas être un tératogène humain majeur et, probablement, n'a aucun effet cytogénétique.

La FMF touche principalement les femmes en âge de procréer. La FMF est associée à des taux plus élevés d'avortements récurrents, de rupture prématurée des membranes (PROM) et d'accouchement prématuré. Bien que des effets indésirables aient été rapportés chez les femmes enceintes atteintes de FMF, l'issue des grossesses dans la FMF semble favorable à la population en bonne santé depuis l'utilisation de la colchicine. Bien que l'effet de la grossesse sur l'évolution de l'amylose liée à la FMF soit controversé, il est généralement admis que la fonction rénale peut être perturbée pendant la grossesse.

Peu d'études ont étudié l'effet des complications de la FMF (amylose et syndrome néphrotique) sur l'évolution de la grossesse.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la protéinurie basale sur l'issue de la grossesse des patientes atteintes de fièvre méditerranéenne familiale (FMF).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turquie
        • Zekai Tahir Burak Maternity Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patientes enceintes atteintes de FMF

La description

Critère d'intégration:

  • patientes enceintes atteintes de FMF

Critère d'exclusion:

  • grossesses multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
modification de la corrélation entre la protéinurie et les issues défavorables de la grossesse
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2014

Première publication (Estimation)

19 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Basal Proteinuria in FMF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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