- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02092064
Association entre les niveaux de protéinurie basale et les résultats de la grossesse dans la fièvre méditerranéenne familiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fièvre méditerranéenne familiale (FMF) est également connue sous le nom de polysérosite récurrente, le trouble fébrile récurrent héréditaire le plus courant. Elle se caractérise par des épisodes paroxystiques de forte fièvre et des signes de sérosite-péritonite, de pleurésie, de synovite. Entre ces attaques, les patients sont généralement asymptomatiques. La FMF touche principalement les populations de la région méditerranéenne comme les Turcs.
Le diagnostic de FMF peut être extrêmement difficile à établir en présence de signes atypiques et d'absence d'antécédents familiaux. La colchicine est efficace chez la plupart des patients atteints de FMF. L'une des complications les plus importantes de la FMF est le développement de l'amylose rénale. Elle progresse potentiellement séquentiellement à travers les stades préclinique, protéinurique, néphrotique, azotémique et urémique jusqu'au stade terminal de l'insuffisance rénale si elle n'est pas traitée correctement avec la colchicine. Des études antérieures suggèrent que la colchicine ne semble pas être un tératogène humain majeur et, probablement, n'a aucun effet cytogénétique.
La FMF touche principalement les femmes en âge de procréer. La FMF est associée à des taux plus élevés d'avortements récurrents, de rupture prématurée des membranes (PROM) et d'accouchement prématuré. Bien que des effets indésirables aient été rapportés chez les femmes enceintes atteintes de FMF, l'issue des grossesses dans la FMF semble favorable à la population en bonne santé depuis l'utilisation de la colchicine. Bien que l'effet de la grossesse sur l'évolution de l'amylose liée à la FMF soit controversé, il est généralement admis que la fonction rénale peut être perturbée pendant la grossesse.
Peu d'études ont étudié l'effet des complications de la FMF (amylose et syndrome néphrotique) sur l'évolution de la grossesse.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la protéinurie basale sur l'issue de la grossesse des patientes atteintes de fièvre méditerranéenne familiale (FMF).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altindag
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Ankara, Altindag, Turquie
- Zekai Tahir Burak Maternity Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patientes enceintes atteintes de FMF
Critère d'exclusion:
- grossesses multiples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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modification de la corrélation entre la protéinurie et les issues défavorables de la grossesse
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Turgal M, Selcuk I, Ozyuncu O. Pregnancy outcome of five patients with renal amyloidosis regarding familial Mediterranean fever. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):306-8. doi: 10.3109/0886022X.2013.846863. Epub 2013 Oct 29.
- Yasar O, Iskender C, Kaymak O, Taflan Yaman S, Uygur D, Danisman N. Retrospective evaluation of pregnancy outcomes in women with familial Mediterranean fever. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 May;27(7):733-6. doi: 10.3109/14767058.2013.837446. Epub 2013 Sep 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Basal Proteinuria in FMF
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