Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Assoziation zwischen basaler Proteinurie und Schwangerschaftsergebnissen bei familiärem Mittelmeerfieber

18. März 2014 aktualisiert von: cantekin iskender, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
um die Wirkung der basalen Proteinurie auf den Schwangerschaftsausgang von Patientinnen mit Familiärem Mittelmeerfieber (FMF) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Familiäres Mittelmeerfieber (FMF) ist auch bekannt rezidivierende Polyserositis die häufigste erbliche rezidivierende fieberhafte Erkrankung. Es ist gekennzeichnet durch paroxysmale Episoden von hohem Fieber und Anzeichen von Serositis-Peritonitis, Pleuritis, Synovitis. Zwischen diesen Attacken sind die Patienten in der Regel asymptomatisch. FMF betrifft hauptsächlich Populationen der Mittelmeerregion wie Türken.

Die Diagnose von FMF kann bei Vorliegen atypischer Anzeichen und fehlender Familienanamnese äußerst schwierig zu stellen sein. Colchicin ist bei den meisten Patienten mit FMF wirksam. Eine der wichtigsten Komplikationen von FMF ist die Entwicklung einer renalen Amyloidose. Es kann nacheinander durch präklinische, proteinurische, nephrotische, azotämische und urämische Stadien bis zum Endstadium einer Nierenerkrankung fortschreiten, wenn es nicht richtig mit Colchicin behandelt wird. Frühere Studien deuten darauf hin, dass Colchicin kein bedeutendes menschliches Teratogen zu sein scheint und wahrscheinlich keine zytogenetische Wirkung hat.

FMF betrifft Frauen hauptsächlich im gebärfähigen Alter. FMF ist mit höheren Raten von wiederkehrenden Aborten, vorzeitigem Blasensprung (PROM) und Frühgeburten verbunden. Obwohl bei Schwangeren mit FMF über nachteilige Ergebnisse berichtet wurde, scheinen die Ergebnisse von Schwangerschaften mit FMF seit der Anwendung von Colchicin bei der gesunden Bevölkerung günstig zu sein. Obwohl die Auswirkungen einer Schwangerschaft auf den Verlauf einer FMF-bedingten Amyloidose umstritten sind, ist allgemein anerkannt, dass die Nierenfunktion während der Schwangerschaft beeinträchtigt sein kann.

Nur wenige Studien haben die Auswirkungen von FMF-Komplikationen (Amyloidose und nephrotisches Syndrom) auf den Schwangerschaftsverlauf untersucht.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der basalen Proteinurie auf den Schwangerschaftsausgang von Patientinnen mit familiärem Mittelmeerfieber (FMF) zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Truthahn
        • Zekai Tahir Burak Maternity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

schwangere Patientinnen mit FMF

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Patientinnen mit FMF

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Proteinurie-Korrelation zu den unerwünschten Folgen einer Schwangerschaft
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Basal Proteinuria in FMF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren