- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02092064
Assoziation zwischen basaler Proteinurie und Schwangerschaftsergebnissen bei familiärem Mittelmeerfieber
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Familiäres Mittelmeerfieber (FMF) ist auch bekannt rezidivierende Polyserositis die häufigste erbliche rezidivierende fieberhafte Erkrankung. Es ist gekennzeichnet durch paroxysmale Episoden von hohem Fieber und Anzeichen von Serositis-Peritonitis, Pleuritis, Synovitis. Zwischen diesen Attacken sind die Patienten in der Regel asymptomatisch. FMF betrifft hauptsächlich Populationen der Mittelmeerregion wie Türken.
Die Diagnose von FMF kann bei Vorliegen atypischer Anzeichen und fehlender Familienanamnese äußerst schwierig zu stellen sein. Colchicin ist bei den meisten Patienten mit FMF wirksam. Eine der wichtigsten Komplikationen von FMF ist die Entwicklung einer renalen Amyloidose. Es kann nacheinander durch präklinische, proteinurische, nephrotische, azotämische und urämische Stadien bis zum Endstadium einer Nierenerkrankung fortschreiten, wenn es nicht richtig mit Colchicin behandelt wird. Frühere Studien deuten darauf hin, dass Colchicin kein bedeutendes menschliches Teratogen zu sein scheint und wahrscheinlich keine zytogenetische Wirkung hat.
FMF betrifft Frauen hauptsächlich im gebärfähigen Alter. FMF ist mit höheren Raten von wiederkehrenden Aborten, vorzeitigem Blasensprung (PROM) und Frühgeburten verbunden. Obwohl bei Schwangeren mit FMF über nachteilige Ergebnisse berichtet wurde, scheinen die Ergebnisse von Schwangerschaften mit FMF seit der Anwendung von Colchicin bei der gesunden Bevölkerung günstig zu sein. Obwohl die Auswirkungen einer Schwangerschaft auf den Verlauf einer FMF-bedingten Amyloidose umstritten sind, ist allgemein anerkannt, dass die Nierenfunktion während der Schwangerschaft beeinträchtigt sein kann.
Nur wenige Studien haben die Auswirkungen von FMF-Komplikationen (Amyloidose und nephrotisches Syndrom) auf den Schwangerschaftsverlauf untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der basalen Proteinurie auf den Schwangerschaftsausgang von Patientinnen mit familiärem Mittelmeerfieber (FMF) zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Truthahn
- Zekai Tahir Burak Maternity Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Patientinnen mit FMF
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Proteinurie-Korrelation zu den unerwünschten Folgen einer Schwangerschaft
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Turgal M, Selcuk I, Ozyuncu O. Pregnancy outcome of five patients with renal amyloidosis regarding familial Mediterranean fever. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):306-8. doi: 10.3109/0886022X.2013.846863. Epub 2013 Oct 29.
- Yasar O, Iskender C, Kaymak O, Taflan Yaman S, Uygur D, Danisman N. Retrospective evaluation of pregnancy outcomes in women with familial Mediterranean fever. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 May;27(7):733-6. doi: 10.3109/14767058.2013.837446. Epub 2013 Sep 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Basal Proteinuria in FMF
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .