- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02092064
Associação entre os níveis de proteinúria basal e os resultados da gravidez na febre mediterrânea familiar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A febre familiar do Mediterrâneo (FMF) também é conhecida como poliserosite recorrente, o distúrbio febril recorrente hereditário mais comum. É caracterizada por episódios paroxísticos de febre alta e sinais de serosite-peritonite, pleurite, sinovite. Entre esses ataques, os pacientes geralmente são assintomáticos. A FMF afeta principalmente as populações da região do Mediterrâneo, como os turcos.
O diagnóstico de FFM pode ser extremamente difícil de estabelecer na presença de sinais atípicos e ausência de história familiar. A colchicina é eficaz na maioria dos pacientes com FFM. Uma das complicações mais importantes da FFM é o desenvolvimento de amiloidose renal. Ele potencialmente progride sequencialmente através dos estágios pré-clínico, proteinúrico, nefrótico, azotêmico e urêmico até o estágio final da doença renal se não for tratado adequadamente com colchicina. Estudos anteriores sugerem que a colchicina não parece ser um importante teratógeno humano e, provavelmente, não tem efeito citogenético.
A FFM afeta principalmente mulheres em idade fértil. A FMF está associada a taxas mais altas de aborto recorrente, ruptura prematura de membranas (PROM) e parto prematuro. Apesar de resultados adversos terem sido relatados em gestantes com FFM, os resultados das gestações na FFM parecem favoráveis na população saudável desde o uso da colchicina. Embora o efeito da gravidez no curso da amiloidose relacionada à FFM seja controverso, é geralmente aceito que a função renal pode ser prejudicada durante a gravidez.
Poucos estudos investigaram o efeito das complicações da FFM (amiloidose e síndrome nefrótica) no curso da gravidez.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da proteinúria basal no resultado da gravidez de pacientes com febre familiar do Mediterrâneo (FMF).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altindag
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Ankara, Altindag, Peru
- Zekai Tahir Burak Maternity Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes grávidas com FFM
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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alteração na correlação da proteinúria com os resultados adversos da gravidez
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: dilek uygur, Zekai Tahir Burak Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Turgal M, Selcuk I, Ozyuncu O. Pregnancy outcome of five patients with renal amyloidosis regarding familial Mediterranean fever. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):306-8. doi: 10.3109/0886022X.2013.846863. Epub 2013 Oct 29.
- Yasar O, Iskender C, Kaymak O, Taflan Yaman S, Uygur D, Danisman N. Retrospective evaluation of pregnancy outcomes in women with familial Mediterranean fever. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 May;27(7):733-6. doi: 10.3109/14767058.2013.837446. Epub 2013 Sep 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Basal Proteinuria in FMF
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