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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02092584
오메가-3 보충이 CVD 남성의 혈중 농도 및 IGF-1 및 IGFBP-3 유전자 발현에 미치는 영향.
2014년 3월 18일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
심혈관 질환이 있는 남성의 오메가-3 보충이 혈청 농도와 IGF-1 및 IGFBP-3의 유전자 발현에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 심혈관 질환 환자에서 IGF-1 및 IGFBP-3의 혈청 수준과 IGF-1의 유전자 발현에서 8주 동안 오메가 3 또는 위약 보충의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Tehran University of Medical Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 45-65세의 CVD 환자, 적어도 하나의 관상동맥 조영술에서 50% 이상의 협착증이 입증된 환자, 체질량 지수 범위가 18.5-35, 식이 보조제, 비타민 및 허브 제품을 개입 전 및 개입 기간 중 최소 3개월 동안 피함 , 참여 의향,
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 오메가 3 보충제를 사용한 사람, 만성 신장 질환, 위장관 질환, 간담도 질환, 혈액 질환, 갑상선 기능 저하증 또는 기능 항진증, 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: CVD, 위약
하루에 위약 4캡을 투여받은 심혈관 질환 환자
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4캡슐 1g 위약(파라핀)/하루 2개월
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활성 비교기: CVD, 오메가-3
4g/d 오메가-3를 투여받는 심혈관 질환 환자
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2개월 동안 매일 4캡슐 1g 오메가-3
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 hsCRP
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
|
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혈청 총 콜레스테롤
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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혈청 HDL-C
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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혈청 LDL-C
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
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세럼 TG
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
|
혈청 공복혈당(FBS)
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
2개월 후 기준선에서 변경
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혈청 인슐린
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
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혈청 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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혈청 IGF 결합 단백질 3(IGFBP-3)
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IGF-1의 유전자 발현
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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IGFBP3의 유전자 발현
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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