Effekt av Omega-3-tilskudd på serumnivå og genuttrykk av IGF-1 og IGFBP-3 hos menn med CVD.
18. mars 2014 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences
Effekt av omega-3-tilskudd på serumnivå og genuttrykk av IGF-1 og IGFBP-3 hos menn med kardiovaskulær sykdom.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av tilskudd med omega 3 eller placebo i 8 uker i serumnivå av IGF-1 og IGFBP-3 og genuttrykk av IGF-1 hos pasienter med hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CVD-pasienter 45-65 år, pasienter med ≥ 50 % stenose i minst ett koronar angiogram påvist, kroppsmasseindeks i området 18,5-35, unngåelse av kosttilskudd, vitaminer og urteprodukter minst 3 måneder før og gjennom intervensjonen , vilje til å delta,
Ekskluderingskriterier:
- personer som har brukt omega 3-tilskudd de siste 3 månedene, som har kronisk nyresykdom, GI-sykdom, lever- og gallesykdommer, hematologiske lidelser, hypo- eller hypertyreose, Røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: CVD, placebo
pasienter med kardiovaskulær sykdom som får 4 caps of placebo/dag
|
4 kapsler 1 g Placebo(parafin) per dag i 2 måneder
|
|
Aktiv komparator: CVD, Omega-3
pasienter med kardiovaskulær sykdom som får 4g/d omega-3
|
4 kapsler 1 g Omega-3 per dag i 2 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum hsCRP
Tidsramme: Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
|
Serum totalt kolesterol
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
|
Endring fra baseline ved 2 måneder
|
|
Serum HDL-C
Tidsramme: Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
|
Serum LDL-C
Tidsramme: Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
|
Serum TG
Tidsramme: Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
|
Fasteblodsukker i serum (FBS)
Tidsramme: Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
|
Serum insulin
Tidsramme: Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
|
Serum insulin lignende vekstfaktor-1 (IGF-1)
Tidsramme: Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
|
Serum IGF-bindende protein 3 (IGFBP-3)
Tidsramme: Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genekspresjon av IGF-1
Tidsramme: Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
Bytt fra baseline ved 2 måneder
|
|
Genekspresjon av IGFBP3
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
|
endre fra baseline ved 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5144
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .