Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок омега-3 на уровень сыворотки и экспрессию генов IGF-1 и IGFBP-3 у мужчин с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

18 марта 2014 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
Целью этого исследования является сравнение влияния добавок с омега-3 или плацебо в течение 8 недель на уровень IGF-1 и IGFBP-3 в сыворотке и экспрессию гена IGF-1 у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в возрасте 45-65 лет, пациенты со стенозом ≥ 50% по крайней мере на одной коронарной ангиограмме, индекс массы тела в диапазоне 18,5-35, отказ от пищевых добавок, витаминов и продуктов растительного происхождения не менее чем за 3 месяца до и во время вмешательства. , готовность к участию,

Критерий исключения:

  • люди, принимавшие добавки омега-3 в течение последних 3 месяцев, страдающие хроническими заболеваниями почек, желудочно-кишечного тракта, гепатобилиарными заболеваниями, гематологическими нарушениями, гипо- или гипертиреозом, курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: ССЗ, плацебо
пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающие 4 капсулы плацебо в день
Диетическая добавка: Плацебо
4 капсулы 1 г плацебо (парафина) в день в течение 2 месяцев
Активный компаратор: ССЗ, Омега-3
пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающие 4 г омега-3 в день
Диетическая добавка: Омега 3
4 капсулы по 1 г Омега-3 в день в течение 2 месяцев
Другие имена:
  • n-3 жирные кислоты
  • n-3 ПНЖК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сывороточный вчСРБ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Общий холестерин сыворотки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Сыворотка HDL-C
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Сыворотка ЛПНП-Х
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Сыворотка ТГ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Уровень сахара в сыворотке крови натощак (FBS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Сывороточный инсулин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Сывороточный инсулиноподобный фактор роста-1 (IGF-1)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Сывороточный IGF-связывающий белок 3 (IGFBP-3)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Генная экспрессия IGF-1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Экспрессия гена IGFBP3
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5144

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться