Wpływ suplementacji omega-3 na poziom w surowicy i ekspresję genów IGF-1 i IGFBP-3 u mężczyzn z CVD.
18 marca 2014 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Wpływ suplementacji omega-3 na poziom w surowicy i ekspresję genów IGF-1 i IGFBP-3 u mężczyzn z chorobami układu krążenia.
Celem pracy jest porównanie wpływu suplementacji omega 3 lub placebo przez 8 tygodni na poziom IGF-1 i IGFBP-3 w surowicy oraz ekspresję genu IGF-1 u pacjentów z chorobami układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorzy na CVD w wieku 45-65 lat, chorzy ze zwężeniem ≥ 50% w co najmniej jednym badaniu koronarograficznym, wskaźnik masy ciała w zakresie 18,5-35, unikanie suplementów diety, witamin i produktów ziołowych co najmniej 3 miesiące przed i w trakcie interwencji , chęć udziału,
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które stosowały suplementy omega 3 w ciągu ostatnich 3 miesięcy, cierpiące na przewlekłe choroby nerek, choroby przewodu pokarmowego, choroby wątroby i dróg żółciowych, zaburzenia hematologiczne, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: CVD, Placebo
pacjentów z chorobami układu krążenia, którzy otrzymują 4 kapsułki placebo dziennie
|
4 nakrętki 1 g Placebo (parafiny) dziennie przez 2 miesiące
|
|
Aktywny komparator: CVD, Omega-3
pacjentów z chorobą układu sercowo-naczyniowego, którzy otrzymują 4 g omega-3 dziennie
|
4 nakrętki 1 g Omega-3 dziennie przez 2 miesiące
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HsCRP w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
Cholesterol całkowity w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
Surowica HDL-C
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
LDL-C w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
Serum TG
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
Poziom cukru we krwi na czczo w surowicy (FBS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
Serum Insulina
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
Surowica insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
Białko wiążące IGF 3 (IGFBP-3) w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekspresja genu IGF-1
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
Ekspresja genu IGFBP3
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5144
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .