Effetto della supplementazione di Omega-3 sul livello sierico e sull'espressione genica di IGF-1 e IGFBP-3 negli uomini con CVD.
18 marzo 2014 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences
Effetto della supplementazione di Omega-3 sul livello sierico e sull'espressione genica di IGF-1 e IGFBP-3 negli uomini con malattie cardiovascolari.
Lo scopo di questo studio è il confronto tra gli effetti dell'integrazione con omega 3 o placebo per 8 settimane nel livello sierico di IGF-1 e IGFBP-3 e l'espressione genica di IGF-1 in pazienti con malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Tehran University of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti CVD di età compresa tra 45 e 65 anni, pazienti con stenosi ≥ 50% dimostrata in almeno un angiogramma coronarico, indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 35, evitamento di integratori alimentari, vitamine e prodotti erboristici almeno 3 mesi prima e durante l'intervento , disponibilità alla partecipazione,
Criteri di esclusione:
- persone che hanno utilizzato integratori di omega 3 negli ultimi 3 mesi, con malattia renale cronica, malattia gastrointestinale, malattie epatobiliari, disturbi ematologici, ipo o ipertiroidismo, fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: CVD, Placebo
pazienti con malattie cardiovascolari che ricevono 4 cap di placebo/giorno
|
4 cap 1 g Placebo (paraffina) al giorno per 2 mesi
|
|
Comparatore attivo: CVD, Omega-3
pazienti con malattie cardiovascolari che ricevono 4 g/giorno di omega-3
|
4 tappi 1 g di Omega-3 al giorno per 2 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HsCRP sierica
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 mesi
|
Variazione dal basale a 2 mesi
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Colesterolo totale sierico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
Variazione rispetto al basale a 2 mesi
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|
Siero HDL-C
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 mesi
|
Variazione dal basale a 2 mesi
|
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C-LDL sierico
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 mesi
|
Variazione dal basale a 2 mesi
|
|
Siero TG
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 mesi
|
Variazione dal basale a 2 mesi
|
|
Glicemia a digiuno nel siero (FBS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 mesi
|
Variazione dal basale a 2 mesi
|
|
Insulina sierica
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 mesi
|
Variazione dal basale a 2 mesi
|
|
Fattore di crescita simile all'insulina sierica-1 (IGF-1)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 mesi
|
Variazione dal basale a 2 mesi
|
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Proteina sierica legante IGF 3 (IGFBP-3)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 mesi
|
Variazione dal basale a 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Espressione genica di IGF-1
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 mesi
|
Variazione dal basale a 2 mesi
|
|
Espressione genica di IGFBP3
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5144
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