Effet de la supplémentation en oméga-3 sur le niveau sérique et l'expression génique de l'IGF-1 et de l'IGFBP-3 chez les hommes atteints de MCV.
18 mars 2014 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Effet de la supplémentation en oméga-3 sur le niveau sérique et l'expression génique de l'IGF-1 et de l'IGFBP-3 chez les hommes atteints de maladie cardiovasculaire.
Le but de cette étude est la comparaison entre les effets d'une supplémentation en oméga 3 ou placebo pendant 8 semaines sur le taux sérique d'IGF-1 et d'IGFBP-3 et l'expression génique d'IGF-1 chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires âgés de 45 à 65 ans, patients présentant une sténose ≥ 50 % dans au moins une coronarographie démontrée, indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 35, évitement des compléments alimentaires, des vitamines et des produits à base de plantes au moins 3 mois avant et tout au long de l'intervention , volonté de participation,
Critère d'exclusion:
- les personnes qui ont utilisé des suppléments d'oméga 3 au cours des 3 derniers mois, ayant une maladie rénale chronique, une maladie gastro-intestinale, des maladies hépatobiliaires, des troubles hématologiques, une hypo- ou une hyperthyroïdie, Fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: MCV, Placebo
patients atteints de maladies cardiovasculaires qui reçoivent 4 gélules de placebo/jour
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4 bouchons 1 g Placebo(paraffine) par jour pendant 2 mois
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Comparateur actif: MCV, Oméga-3
patients atteints de maladies cardiovasculaires recevant 4 g/j d'oméga-3
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4 bouchons 1 g Oméga-3 par jour pendant 2 mois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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HsCRP sérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Cholestérol total sérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
|
HDL-C sérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
|
LDL-C sérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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TG sériques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
|
Glycémie à jeun sérique (FBS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
|
Insuline sérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
|
Insuline sérique comme facteur de croissance-1 (IGF-1)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
|
Protéine de liaison IGF sérique 3 (IGFBP-3)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Expression génique de l'IGF-1
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
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Expression génique de l'IGFBP3
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2014
Première publication (Estimation)
20 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5144
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