Efecto de la suplementación con omega-3 sobre el nivel sérico y la expresión génica de IGF-1 e IGFBP-3 en hombres con CVD.
18 de marzo de 2014 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Efecto de la suplementación con omega-3 sobre el nivel sérico y la expresión génica de IGF-1 e IGFBP-3 en hombres con enfermedad cardiovascular.
El objetivo de este estudio es la comparación entre los efectos de la suplementación con omega 3 o placebo durante 8 semanas en el nivel sérico de IGF-1 e IGFBP-3 y la expresión génica de IGF-1 en pacientes con enfermedad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Tehran University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ECV de 45 a 65 años, pacientes con estenosis ≥ 50% en al menos un angiograma coronario demostrado, índice de masa corporal en el rango de 18,5 a 35, evitación de suplementos dietéticos, vitaminas y productos a base de hierbas al menos 3 meses antes y durante la intervención. , voluntad de participación,
Criterio de exclusión:
- personas que han usado suplementos de omega 3 en los últimos 3 meses, que tienen enfermedad renal crónica, enfermedad gastrointestinal, enfermedades hepatobiliares, trastornos hematológicos, hipo o hipertiroidismo, fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: ECV, Placebo
pacientes con enfermedad cardiovascular que reciben 4 cápsulas de placebo/día
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4 cápsulas de 1 g de placebo (parafina) al día durante 2 meses
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Comparador activo: ECV, Omega-3
pacientes con enfermedades cardiovasculares que reciben 4 g/día de omega-3
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4 cápsulas de 1 g de Omega-3 al día durante 2 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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PCRhs en suero
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Colesterol total sérico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Suero HDL-C
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
Cambio desde el inicio a los 2 meses
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C-LDL sérico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
Cambio desde el inicio a los 2 meses
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TG en suero
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Azúcar en sangre en ayunas en suero (FBS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
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Insulina sérica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
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Factor de crecimiento similar a la insulina sérica-1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Proteína de unión a IGF sérica 3 (IGFBP-3)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Expresión génica de IGF-1
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
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Expresión génica de IGFBP3
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
|
cambio desde el inicio a los 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5144
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