Effect van omega-3-suppletie op serumniveau en genexpressie van IGF-1 en IGFBP-3 bij mannen met HVZ.
18 maart 2014 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences
Effect van omega-3-suppletie op serumniveau en genexpressie van IGF-1 en IGFBP-3 bij mannen met hart- en vaatziekten.
Het doel van deze studie is de vergelijking tussen de effecten van suppletie met omega 3 of placebo gedurende 8 weken op serumspiegels van IGF-1 en IGFBP-3 en genexpressie van IGF-1 bij patiënten met hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CVD-patiënten 45-65 jaar oud, patiënten met ≥ 50% stenose in ten minste één coronaire angiogram aangetoond, body mass index in het bereik van 18,5-35, vermijding van voedingssupplementen, vitamines en kruidenproducten ten minste 3 maanden voor en tijdens de ingreep , bereidheid tot deelname,
Uitsluitingscriteria:
- mensen die de afgelopen 3 maanden omega 3-supplementen hebben gebruikt, met chronische nierziekte, GI-ziekte, lever- en galaandoeningen, hematologische aandoeningen, hypo- of hyperthyreoïdie, rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: CVD, Placebo
patiënten met hart- en vaatziekten die 4 caps placebo/dag krijgen
|
4 dop 1 g Placebo(paraffine) per dag gedurende 2 maanden
|
|
Actieve vergelijker: HVZ, Omega-3
patiënten met hart- en vaatziekten die 4g/d omega-3 krijgen
|
4 dop 1 g Omega-3 per dag gedurende 2 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum hsCRP
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
|
Serum totaal cholesterol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden
|
|
Serum HDL-C
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
|
Serum LDL-C
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
|
Serum TG
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
|
Serum nuchtere bloedsuiker (FBS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
|
Serum-insuline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
|
Serum insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
|
Serum IGF-bindend eiwit 3 (IGFBP-3)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genexpressie van IGF-1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
|
Genexpressie van IGFBP3
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
|
verandering vanaf baseline na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5144
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .